描述

生物制藥中必須遵守最高清潔和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)設(shè)備進(jìn)行徹底的清潔可以防止交叉污染。在位清潔（CIP）過程的自動(dòng)化確保清洗過程的重復(fù)性，從而使其符合cGMP，F(xiàn)DA（食品和藥物管理局）和EHEDG（歐洲衛(wèi)生設(shè)備設(shè)計(jì)集團(tuán)）的標(biāo)準(zhǔn)。Smithbio公司開發(fā)的全自動(dòng)固定式和移動(dòng)式CIP系統(tǒng)，可用于生物反應(yīng)器/發(fā)酵罐、罐體和管道的清洗，可確保了生產(chǎn)的安全和產(chǎn)品的質(zhì)量，增加其質(zhì)保期，也降低了技術(shù)流程和產(chǎn)品的監(jiān)控程序的成本，增加了質(zhì)量管理系統(tǒng)的實(shí)效性，消除了在潔凈室中拆卸更換部分和建立連接的操作需求�？筛鶕�(jù)客戶要求提供定制化的CIP解決方案。我們的工程師將根據(jù)您的需要及預(yù)算，幫助您選擇合適的CIP儲(chǔ)罐及相應(yīng)的自控設(shè)備。系統(tǒng)組裝后，我們會(huì)對(duì)進(jìn)行測(cè)試和調(diào)試，并對(duì)您方使用人員進(jìn)行培訓(xùn)。

我們的CIP系統(tǒng)可全自動(dòng)化的清洗您的設(shè)備。處理容積從20 L到5000 L（取決于CIP儲(chǔ)罐的工作容積和處理容器的配置）。

技術(shù)參數(shù)
包含兩個(gè)儲(chǔ)罐，一個(gè)蒸汽熱交換器，兩個(gè)離心泵（供回），控制和測(cè)量設(shè)備（溫度，壓力和電導(dǎo)傳感器）和控制單元。
控制柜
控制單元安裝在框架上。
觸屏電腦和軌跡球鍵盤的安裝適于操作員工作。該軟件有三種語言可用：英語，法語和俄語。

組件
驅(qū)動(dòng)電源，開關(guān)，保險(xiǎn)絲和變頻器。

測(cè)量系統(tǒng)
• 溫度：測(cè)量，控制和記錄
• 傳導(dǎo)性：測(cè)量，控制和記錄
• 泵速：測(cè)量，控制和記錄
• 壓力：測(cè)量，控制和記錄
• pH：測(cè)量，控制和記錄
自動(dòng)化

• 觸屏15”，工業(yè)計(jì)算機(jī)帶Phoenix PLC進(jìn)行過程控制包括專用軟件
• Windows XP專業(yè)操作系統(tǒng)

 

技術(shù)說明
純化水工作壓力	高達(dá)3 bar
WFI工作壓力	高達(dá)3 bar
空氣工作氣壓	高達(dá)2.5 bar
儀表空氣工作壓力	5-7 bar
工業(yè)蒸汽工作壓力	高達(dá)2.5 bar
排水工作壓力	沒有壓力
最高溫度	+85℃
與產(chǎn)品接觸的材質(zhì)	AISI 316L

賽思柏歐在安徽省黃山市設(shè)有ISO9001:2015認(rèn)證的生產(chǎn)基地(10，000平方米)和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、在蘇州和上海也設(shè)有質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室。 賽思柏歐的子公司上海山富科學(xué)儀器有限公司、黃山生物科技有限公司和黃山中新生物科技有限公司分別在蘇州、上海、北京、黃山和成都設(shè)有辦事處、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外的銷售、市場(chǎng)和技術(shù)支持.

賽思柏歐的各項(xiàng)資質(zhì)和資源可以確保我們實(shí)現(xiàn)我們的承諾。我們擁有一支由國(guó)際和國(guó)內(nèi)專業(yè)人士組成的、經(jīng)驗(yàn)豐富能干的團(tuán)隊(duì)及業(yè)界領(lǐng)先技術(shù)的全球合作伙伴網(wǎng)絡(luò)、我們可以滿足你的需求并超越你的期望。 賽思柏歐的全球合作伙伴網(wǎng)絡(luò)包括ProBioGen、Pall、Siemens、Hamilton、Cercell、Alfa Laval、CEPA、PreSens、TNC Bio、SiBiTech、IlShin Biobase、Virtuvax 等公司。

賽思柏歐提供與分析研究?jī)x器以及細(xì)胞培養(yǎng)和發(fā)酵的實(shí)驗(yàn)室規(guī)模和工業(yè)規(guī)模應(yīng)用相關(guān)的整體解決方案和定制解決方案。 賽思柏歐提供的整體解決方案包括
-從可行性研究和cURS支持 -從到概念到基礎(chǔ)和詳細(xì)的設(shè)施設(shè)計(jì)
-向第三方承包商提供詳細(xì)的設(shè)施設(shè)計(jì)支持
-生產(chǎn)流程設(shè)計(jì)和工程設(shè)計(jì)支持
-項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)組建和項(xiàng)目管理支持
-項(xiàng)目執(zhí)行支持

賽思柏歐的定制解決方案滿足了研究、生產(chǎn)質(zhì)量控制和細(xì)胞治療實(shí)驗(yàn)室以及cGMP生產(chǎn)設(shè)施的需求、并解決了客戶在整個(gè)產(chǎn)品開發(fā)周期中所面臨的挑戰(zhàn)
-從實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)到cGMP生產(chǎn)性能鑒定(PQ)
-從單一系統(tǒng)到重大項(xiàng)目生物工藝流程解決方案

我們的定制解決方案特別涉及疫苗、抗體、重組蛋白、生物仿制藥和細(xì)胞療法產(chǎn)品，包括
-根據(jù)客戶URS和ASME BPE、ISA88、GAMP5和USP 21CFR第11章指南以及技術(shù)、材料選擇和質(zhì)量工藝的國(guó)際基準(zhǔn) (國(guó)內(nèi)和國(guó)際安裝基地的經(jīng)驗(yàn)) 、定制設(shè)計(jì)和工程設(shè)計(jì)符合cGMP的自動(dòng)化生物處理設(shè)備
-符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的自動(dòng)化生物處理設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)安裝、驗(yàn)證、文件記錄和技術(shù)服務(wù)支持
-符合特定行業(yè)的法規(guī)和產(chǎn)品認(rèn)證支持、包括SOP文檔支持 -新工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)支持
-現(xiàn)有流程最優(yōu)化和重整支持
-疫苗佐劑技術(shù)設(shè)計(jì)、鑒定和測(cè)試支持
-病毒株來源和鑒定支持
-GMP細(xì)胞系鑒定和病毒生產(chǎn)優(yōu)化支持

賽思柏歐的通用產(chǎn)品供應(yīng)服務(wù)支持能力包括
-OEM生產(chǎn)符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的全自動(dòng)生物反應(yīng)器設(shè)備、不但符合ASME BPE、GAMP5 和USP 21CFR第11章指南也可以 達(dá)到國(guó)際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、原材料選擇標(biāo)準(zhǔn)、以及質(zhì)控工藝標(biāo)準(zhǔn)。
-(OEM)制造分析儀器(具有國(guó)內(nèi)和國(guó)際安裝的經(jīng)驗(yàn))
-分析測(cè)試和質(zhì)量控制測(cè)試服務(wù)
-安裝、驗(yàn)證和培訓(xùn)的國(guó)內(nèi)和國(guó)際支持
-國(guó)內(nèi)和國(guó)際售后及技術(shù)服務(wù)支持
-從國(guó)內(nèi)倉庫供應(yīng)零件和消耗品
-無血清ACF培養(yǎng)基支持 -分析儀器供應(yīng)
-細(xì)胞培養(yǎng)儀器供應(yīng)

賽思柏歐致力于在中國(guó)提供國(guó)際品牌的產(chǎn)品、服務(wù)和生物工程應(yīng)用，積極開拓為中國(guó)以外的國(guó)家提供生命科學(xué)的產(chǎn)品、服務(wù)和技術(shù)。