客戶定制化的，符合cGMP要求的大規模疫苗生產系統

賽思柏歐定制的中試和生產規模的工藝系統保證了完全無菌且易于驗證。專用控制系統適用于任何不同體積的工藝設備，大大簡化了不同設備的操作，尤其是在工藝放大過程中，保證零差錯的高效過程數據傳輸。賽思柏歐定制反應器應用于細菌發酵，以及使用懸浮細胞、貼壁細胞或固定床培養模式的批次、補料批次和灌注細胞培養應用。

賽思柏歐定制工藝系統符合GAMP 5 要求，設計滿足高度的自動化生產，并且工藝系統提供了充分的穩定性、靈活性和可維護性。控制單元包含電氣模塊和控制PLC。工藝系統采用無菌設計，可與外部在線清洗或滅菌系統對接。該系統的罐體及物料接觸部分均由AISI 316L不銹鋼制成，表面拋光等級達到0.8μm，這使得在線清洗過程更加高效。該系統的過程控制傳感器，如溫度、壓力、液位、PH和其他同類型的過程控制傳感器等均可自由配置。

為了方便操作和維護，可采用開放式的管道架設計，采用固定式或移動式，將一些相關的管道獨立為一個管道架。開放式管道架設計便于設備的維護，也有助于節省設備所占空間。所有系統均為定制，以滿足您的用戶要求規范 （URS），在安裝、調試和系統驗證完成后，設備將交付給業主，所有相關文件也同設備一起進行交付。依據業主要求，可提供供應商相關生產資質和公司信息。

我們經驗豐富的自動化工程師和項目支持團隊對生產級別反應器有深入的了解，并成功完成了許多系統集成和設備安裝項目。我們的售后和技術支持團隊可就工藝設計和優化，儀器相關的操作、安裝、培訓等任何相關問題提供技術支持。

賽思柏歐在安徽省黃山市設有ISO9001:2015認證的生產基地(10，000平方米)和質量控制實驗室、在蘇州和上海也設有質量控制實驗室。 賽思柏歐的子公司上海山富科學儀器有限公司、黃山生物科技有限公司和黃山中新生物科技有限公司分別在蘇州、上海、北京、黃山和成都設有辦事處、負責國內外的銷售、市場和技術支持.

賽思柏歐的各項資質和資源可以確保我們實現我們的承諾。我們擁有一支由國際和國內專業人士組成的、經驗豐富能干的團隊及業界領先技術的全球合作伙伴網絡、我們可以滿足你的需求并超越你的期望。 賽思柏歐的全球合作伙伴網絡包括ProBioGen、Pall、Siemens、Hamilton、Cercell、Alfa Laval、CEPA、PreSens、TNC Bio、SiBiTech、IlShin Biobase、Virtuvax 等公司。

賽思柏歐提供與分析研究儀器以及細胞培養和發酵的實驗室規模和工業規模應用相關的整體解決方案和定制解決方案。 賽思柏歐提供的整體解決方案包括
-從可行性研究和cURS支持 -從到概念到基礎和詳細的設施設計
-向第三方承包商提供詳細的設施設計支持
-生產流程設計和工程設計支持
-項目團隊組建和項目管理支持
-項目執行支持

賽思柏歐的定制解決方案滿足了研究、生產質量控制和細胞治療實驗室以及cGMP生產設施的需求、并解決了客戶在整個產品開發周期中所面臨的挑戰
-從實驗室實驗到cGMP生產性能鑒定(PQ)
-從單一系統到重大項目生物工藝流程解決方案

我們的定制解決方案特別涉及疫苗、抗體、重組蛋白、生物仿制藥和細胞療法產品，包括
-根據客戶URS和ASME BPE、ISA88、GAMP5和USP 21CFR第11章指南以及技術、材料選擇和質量工藝的國際基準 (國內和國際安裝基地的經驗) 、定制設計和工程設計符合cGMP的自動化生物處理設備
-符合cGMP標準的自動化生物處理設備的現場安裝、驗證、文件記錄和技術服務支持
-符合特定行業的法規和產品認證支持、包括SOP文檔支持 -新工藝設計和開發支持
-現有流程最優化和重整支持
-疫苗佐劑技術設計、鑒定和測試支持
-病毒株來源和鑒定支持
-GMP細胞系鑒定和病毒生產優化支持

賽思柏歐的通用產品供應服務支持能力包括
-OEM生產符合cGMP標準的全自動生物反應器設備、不但符合ASME BPE、GAMP5 和USP 21CFR第11章指南也可以 達到國際技術標準、原材料選擇標準、以及質控工藝標準。
-(OEM)制造分析儀器(具有國內和國際安裝的經驗)
-分析測試和質量控制測試服務
-安裝、驗證和培訓的國內和國際支持
-國內和國際售后及技術服務支持
-從國內倉庫供應零件和消耗品
-無血清ACF培養基支持 -分析儀器供應
-細胞培養儀器供應

賽思柏歐致力于在中國提供國際品牌的產品、服務和生物工程應用，積極開拓為中國以外的國家提供生命科學的產品、服務和技術。