客戶定制全系列大規(guī)模懸浮細(xì)胞培養(yǎng)的動(dòng)物疫苗生產(chǎn)線 滿足全自動(dòng)CIP/SIP， 緊湊型設(shè)計(jì)， 節(jié)省潔凈廠房成本和空間

賽思柏歐定制的中試和生產(chǎn)規(guī)模的工藝系統(tǒng)保證了完全無(wú)菌且易于驗(yàn)證。專用控制系統(tǒng)適用于任何不同體積的工藝設(shè)備，大大簡(jiǎn)化了不同設(shè)備的操作，尤其是在工藝放大過(guò)程中，保證零差錯(cuò)的高效過(guò)程數(shù)據(jù)傳輸。賽思柏歐定制反應(yīng)器應(yīng)用于細(xì)菌發(fā)酵，以及使用懸浮細(xì)胞、貼壁細(xì)胞或固定床培養(yǎng)模式的批次、補(bǔ)料批次和灌注細(xì)胞培養(yǎng)應(yīng)用。

賽思柏歐定制工藝系統(tǒng)符合GAMP 5 要求，設(shè)計(jì)滿足高度的自動(dòng)化生產(chǎn)，并且工藝系統(tǒng)提供了充分的穩(wěn)定性、靈活性和可維護(hù)性。控制單元包含電氣模塊和控制PLC。工藝系統(tǒng)采用無(wú)菌設(shè)計(jì)，可與外部在線清洗或滅菌系統(tǒng)對(duì)接。該系統(tǒng)的罐體及物料接觸部分均由AISI 316L不銹鋼制成，表面拋光等級(jí)達(dá)到0.8μm，這使得在線清洗過(guò)程更加高效。該系統(tǒng)的過(guò)程控制傳感器，如溫度、壓力、液位、PH和其他同類型的過(guò)程控制傳感器等均可自由配置。

為了方便操作和維護(hù)，可采用開(kāi)放式的管道架設(shè)計(jì)，采用固定式或移動(dòng)式，將一些相關(guān)的管道獨(dú)立為一個(gè)管道架。開(kāi)放式管道架設(shè)計(jì)便于設(shè)備的維護(hù)，也有助于節(jié)省設(shè)備所占空間。所有系統(tǒng)均為定制，以滿足您的用戶要求規(guī)范 （URS），在安裝、調(diào)試和系統(tǒng)驗(yàn)證完成后，設(shè)備將交付給業(yè)主，所有相關(guān)文件也同設(shè)備一起進(jìn)行交付。依據(jù)業(yè)主要求，可提供供應(yīng)商相關(guān)生產(chǎn)資質(zhì)和公司信息。

我們經(jīng)驗(yàn)豐富的自動(dòng)化工程師和項(xiàng)目支持團(tuán)隊(duì)對(duì)生產(chǎn)級(jí)別反應(yīng)器有深入的了解，并成功完成了許多系統(tǒng)集成和設(shè)備安裝項(xiàng)目。我們的售后和技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)可就工藝設(shè)計(jì)和優(yōu)化，儀器相關(guān)的操作、安裝、培訓(xùn)等任何相關(guān)問(wèn)題提供技術(shù)支持。

賽思柏歐在安徽省黃山市設(shè)有ISO9001:2015認(rèn)證的生產(chǎn)基地(10，000平方米)和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、在蘇州和上海也設(shè)有質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室。 賽思柏歐的子公司上海山富科學(xué)儀器有限公司、黃山生物科技有限公司和黃山中新生物科技有限公司分別在蘇州、上海、北京、黃山和成都設(shè)有辦事處、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外的銷售、市場(chǎng)和技術(shù)支持.

賽思柏歐的各項(xiàng)資質(zhì)和資源可以確保我們實(shí)現(xiàn)我們的承諾。我們擁有一支由國(guó)際和國(guó)內(nèi)專業(yè)人士組成的、經(jīng)驗(yàn)豐富能干的團(tuán)隊(duì)及業(yè)界領(lǐng)先技術(shù)的全球合作伙伴網(wǎng)絡(luò)、我們可以滿足你的需求并超越你的期望。 賽思柏歐的全球合作伙伴網(wǎng)絡(luò)包括ProBioGen、Pall、Siemens、Hamilton、Cercell、Alfa Laval、CEPA、PreSens、TNC Bio、SiBiTech、IlShin Biobase、Virtuvax 等公司。

賽思柏歐提供與分析研究?jī)x器以及細(xì)胞培養(yǎng)和發(fā)酵的實(shí)驗(yàn)室規(guī)模和工業(yè)規(guī)模應(yīng)用相關(guān)的整體解決方案和定制解決方案。 賽思柏歐提供的整體解決方案包括
-從可行性研究和cURS支持 -從到概念到基礎(chǔ)和詳細(xì)的設(shè)施設(shè)計(jì)
-向第三方承包商提供詳細(xì)的設(shè)施設(shè)計(jì)支持
-生產(chǎn)流程設(shè)計(jì)和工程設(shè)計(jì)支持
-項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)組建和項(xiàng)目管理支持
-項(xiàng)目執(zhí)行支持

賽思柏歐的定制解決方案滿足了研究、生產(chǎn)質(zhì)量控制和細(xì)胞治療實(shí)驗(yàn)室以及cGMP生產(chǎn)設(shè)施的需求、并解決了客戶在整個(gè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期中所面臨的挑戰(zhàn)
-從實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)到cGMP生產(chǎn)性能鑒定(PQ)
-從單一系統(tǒng)到重大項(xiàng)目生物工藝流程解決方案

我們的定制解決方案特別涉及疫苗、抗體、重組蛋白、生物仿制藥和細(xì)胞療法產(chǎn)品，包括
-根據(jù)客戶URS和ASME BPE、ISA88、GAMP5和USP 21CFR第11章指南以及技術(shù)、材料選擇和質(zhì)量工藝的國(guó)際基準(zhǔn) (國(guó)內(nèi)和國(guó)際安裝基地的經(jīng)驗(yàn)) 、定制設(shè)計(jì)和工程設(shè)計(jì)符合cGMP的自動(dòng)化生物處理設(shè)備
-符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的自動(dòng)化生物處理設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)安裝、驗(yàn)證、文件記錄和技術(shù)服務(wù)支持
-符合特定行業(yè)的法規(guī)和產(chǎn)品認(rèn)證支持、包括SOP文檔支持 -新工藝設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)支持
-現(xiàn)有流程最優(yōu)化和重整支持
-疫苗佐劑技術(shù)設(shè)計(jì)、鑒定和測(cè)試支持
-病毒株來(lái)源和鑒定支持
-GMP細(xì)胞系鑒定和病毒生產(chǎn)優(yōu)化支持

賽思柏歐的通用產(chǎn)品供應(yīng)服務(wù)支持能力包括
-OEM生產(chǎn)符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的全自動(dòng)生物反應(yīng)器設(shè)備、不但符合ASME BPE、GAMP5 和USP 21CFR第11章指南也可以 達(dá)到國(guó)際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、原材料選擇標(biāo)準(zhǔn)、以及質(zhì)控工藝標(biāo)準(zhǔn)。
-(OEM)制造分析儀器(具有國(guó)內(nèi)和國(guó)際安裝的經(jīng)驗(yàn))
-分析測(cè)試和質(zhì)量控制測(cè)試服務(wù)
-安裝、驗(yàn)證和培訓(xùn)的國(guó)內(nèi)和國(guó)際支持
-國(guó)內(nèi)和國(guó)際售后及技術(shù)服務(wù)支持
-從國(guó)內(nèi)倉(cāng)庫(kù)供應(yīng)零件和消耗品
-無(wú)血清ACF培養(yǎng)基支持 -分析儀器供應(yīng)
-細(xì)胞培養(yǎng)儀器供應(yīng)

賽思柏歐致力于在中國(guó)提供國(guó)際品牌的產(chǎn)品、服務(wù)和生物工程應(yīng)用，積極開(kāi)拓為中國(guó)以外的國(guó)家提供生命科學(xué)的產(chǎn)品、服務(wù)和技術(shù)。