一，藥效動(dòng)力學(xué)研究（PD）

表述藥物對(duì)機(jī)體的作用，即效應(yīng)隨著時(shí)間和濃度而變化的動(dòng)力學(xué)過(guò)程Simoa檢測(cè)治療過(guò)程中血清、血漿、尿液等體液中細(xì)胞因子等生物標(biāo)志物的微量變化，有效監(jiān)測(cè)藥物療效

二，藥代動(dòng)力學(xué)研究 Pharmacokinetics (PK)

藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄及其經(jīng)時(shí)過(guò)程Simoa可直接檢測(cè)蛋白藥物、抗體藥物等低劑量攝入藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝等情況.

三，美國(guó)FDA授予Simoa血檢技術(shù)診斷阿爾茨海默病突破性輔助方法認(rèn)定，美國(guó)FDA授予Simoa診斷多發(fā)性硬化癥突破性器械認(rèn)定

四．血清 NfL作為多發(fā)性硬化的生物標(biāo)志物

1.兩組多發(fā)性硬化患者群的血清NfL濃度比健康對(duì)照組高

2.有腦部和/或脊柱釓增強(qiáng)病變的患者血清NfL濃度比沒(méi)有的患者高，與病變數(shù)目相關(guān)

3.不同療法之后，血清NfL濃度降低

4.血清NfL大于80百分點(diǎn)的患者，復(fù)發(fā)和惡化風(fēng)險(xiǎn)高

5. 血清NfL可用來(lái)監(jiān)控MS治療，并且可用來(lái)評(píng)估疾病的嚴(yán)重程度以及惡化

五．Serum Nf-L Powering Major MS （多發(fā)性硬化癥）Drug Trials $22B Market – 16 drugs

六.禮來(lái)新藥Donanemab藥效評(píng)估運(yùn)用Simoa技術(shù)檢測(cè)pTau-217

七，Simoa 測(cè)量哮喘和慢性阻塞性肺病患者血清IL-13的含量

1.IL-13在許多2型炎癥條件中發(fā)揮關(guān)鍵作用，如哮喘和慢性阻塞性肺病，但是血清/血漿中IL-13亞皮克水平使其很難進(jìn)行準(zhǔn)確定量

2.Simoa IL-13 檢測(cè)方法與 IL-13 (IMPACT) 檢測(cè)方法進(jìn)行比較, IL-13 (IMPACT) 檢測(cè)方法已經(jīng)停產(chǎn)，因此需要新的高靈敏IL13檢測(cè)方法

3. Simoa IL-13 LLOQ為0.05 pg/mL，ULOQ為50 pg/mL, which 可以覆蓋病患血漿樣本中IL13的含量 (0.05-0.59 pg/mL)

4.盡管在Simoa和IMPACT試驗(yàn)中，哮喘(上)和COPD患者血清IL-13濃度不同， 但這些試驗(yàn)彼此之間高度相關(guān)，表明Simoa IL-13試驗(yàn)是IMPACT試驗(yàn)的合適替代

Simoa 技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)

1.靈敏度高：檢測(cè)少量、珍貴樣本中的蛋白濃度

-- 血清、血漿、尿液、汗液、淚液、外泌體或其他體液中檢測(cè)低豐度生物標(biāo)志物

-- 動(dòng)物模型來(lái)源的樣本

-- 多種神經(jīng)相關(guān)的biomarker，都可以在血液中檢測(cè)，有助于診斷研究和臨床研究

2. 多重因子檢測(cè), 減少樣本使用量,保證數(shù)據(jù)的完整性

-- 4重細(xì)胞因子檢測(cè)

3. 全自動(dòng)化，精確度高，重復(fù)性好，線性范圍廣

4. 開(kāi)放性平臺(tái)

-- Homebrew 自主研發(fā)能力