實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析系統(tǒng)在核酸檢測(cè)傳染病防控中的應(yīng)用
2020年初，新冠肺炎疫情暴發(fā)，國(guó)家衛(wèi)健委及時(shí)發(fā)布1號(hào)公告，將新冠肺炎納入《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》乙類傳染病，并采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。至此，“傳染病防治法”規(guī)定的傳染病已增至40種，具體明細(xì)如下：
1、傳染病怎樣進(jìn)行預(yù)防
預(yù)防醫(yī)學(xué)中將疾病預(yù)防分為三級(jí)，其中一級(jí)為病因預(yù)防，即在疾病因子未進(jìn)入環(huán)境前進(jìn)行預(yù)防；二級(jí)預(yù)防即“三早”，即早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。對(duì)于傳染病而言，則需做到“早報(bào)告及患者早隔離”；三級(jí)預(yù)防即采取措施治療，防止病情惡化，預(yù)防并發(fā)癥及傷殘。
由于新增傳染病如“傳染性非典型肺炎”、“新冠肺炎”等均無(wú)疫苗及特效藥物使用，所以早期的一級(jí)和二級(jí)預(yù)防具有更加積極的作用。 在認(rèn)識(shí)病毒、通風(fēng)消毒的基礎(chǔ)上，還要注意合理膳食、適量運(yùn)動(dòng)，戒煙戒酒，心里平衡，以健康的體魄應(yīng)對(duì)未知疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
2、傳染病早期篩查及防控
核酸檢測(cè)方法、免疫學(xué)方法及影像學(xué)診斷等方法常被用于傳染病的檢測(cè)中，其中核酸檢測(cè)技術(shù)又主要分為“實(shí)時(shí)熒光PCR法”和“恒溫?cái)U(kuò)增熒光檢測(cè)法”。在傳染病發(fā)生初期，由于病毒含量較少，相關(guān)癥狀未能顯現(xiàn)或不夠明顯（包括無(wú)癥狀感染者），免疫學(xué)方法、CT成像方法等無(wú)法進(jìn)行較好的使用。核酸檢測(cè)方法由于其直接檢測(cè)核酸分子、靈敏度高等特性，在早期病人的發(fā)現(xiàn)及隔離中具有無(wú)可替代的作用。相比于其它方法，核酸檢測(cè)方法還具有如下優(yōu)勢(shì)：
開(kāi)發(fā)周期較短：基于核酸序列檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)較為成熟，試劑盒短期內(nèi)即可通過(guò)應(yīng)急審批投入使用。
患者漏檢率低：試劑盒的靈敏度通常可達(dá)200copies/ml，結(jié)合內(nèi)標(biāo)質(zhì)控及適宜的樣本采集技術(shù)可有效的減少患者的漏檢率。
3、傳染病的診斷及防治
以新冠肺炎（2019-ncov）防治為例，核酸檢測(cè)方法已經(jīng)成為新冠肺炎檢測(cè)及確診的“金標(biāo)準(zhǔn)”，其過(guò)程一般包括UNG酶孵育、反轉(zhuǎn)錄、核酸擴(kuò)增及熒光檢測(cè)等步驟。截止至2020年5月22日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局NMPA已完成37個(gè)新冠檢測(cè)試劑盒，6個(gè)儀器設(shè)備的審評(píng)工作，有些未完成審評(píng)的機(jī)器也正通過(guò)體外診斷產(chǎn)品指令認(rèn)證、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證、獲證試劑盒驗(yàn)證等多種方式參與到新冠病毒的檢測(cè)中。
核酸檢測(cè)技術(shù)覆蓋了傳染病發(fā)病初期、中期、癥狀明顯時(shí)以及治愈后復(fù)查的全過(guò)程，在病程的每一個(gè)階段都有著舉足輕重的作用。流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，開(kāi)展大規(guī)模的核酸檢測(cè)可有效降低新冠肺炎的發(fā)病率（新增）及患病率（累計(jì)），同時(shí)也有助于病死率和死亡率的控制，核酸檢測(cè)為疫情防控、疾病診斷及愈后恢復(fù)提供了理論支持及實(shí)踐指導(dǎo)。
預(yù)防醫(yī)學(xué)中將疾病預(yù)防分為三級(jí)，其中一級(jí)為病因預(yù)防，即在疾病因子未進(jìn)入環(huán)境前進(jìn)行預(yù)防；二級(jí)預(yù)防即“三早”，即早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。對(duì)于傳染病而言，則需做到“早報(bào)告及患者早隔離”；三級(jí)預(yù)防即采取措施治療，防止病情惡化，預(yù)防并發(fā)癥及傷殘。
由于新增傳染病如“傳染性非典型肺炎”、“新冠肺炎”等均無(wú)疫苗及特效藥物使用，所以早期的一級(jí)和二級(jí)預(yù)防具有更加積極的作用。 在認(rèn)識(shí)病毒、通風(fēng)消毒的基礎(chǔ)上，還要注意合理膳食、適量運(yùn)動(dòng)，戒煙戒酒，心里平衡，以健康的體魄應(yīng)對(duì)未知疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
中國(guó)居民平衡膳食寶塔（2016）
2、傳染病早期篩查及防控
核酸檢測(cè)方法、免疫學(xué)方法及影像學(xué)診斷等方法常被用于傳染病的檢測(cè)中，其中核酸檢測(cè)技術(shù)又主要分為“實(shí)時(shí)熒光PCR法”和“恒溫?cái)U(kuò)增熒光檢測(cè)法”。在傳染病發(fā)生初期，由于病毒含量較少，相關(guān)癥狀未能顯現(xiàn)或不夠明顯（包括無(wú)癥狀感染者），免疫學(xué)方法、CT成像方法等無(wú)法進(jìn)行較好的使用。核酸檢測(cè)方法由于其直接檢測(cè)核酸分子、靈敏度高等特性，在早期病人的發(fā)現(xiàn)及隔離中具有無(wú)可替代的作用。相比于其它方法，核酸檢測(cè)方法還具有如下優(yōu)勢(shì)：
開(kāi)發(fā)周期較短：基于核酸序列檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)較為成熟，試劑盒短期內(nèi)即可通過(guò)應(yīng)急審批投入使用。
患者漏檢率低：試劑盒的靈敏度通常可達(dá)200copies/ml，結(jié)合內(nèi)標(biāo)質(zhì)控及適宜的樣本采集技術(shù)可有效的減少患者的漏檢率。
H1600等溫?cái)U(kuò)增熒光檢測(cè)系統(tǒng) Q1600實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析系統(tǒng)
以新冠肺炎（2019-ncov）防治為例，核酸檢測(cè)方法已經(jīng)成為新冠肺炎檢測(cè)及確診的“金標(biāo)準(zhǔn)”，其過(guò)程一般包括UNG酶孵育、反轉(zhuǎn)錄、核酸擴(kuò)增及熒光檢測(cè)等步驟。截止至2020年5月22日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局NMPA已完成37個(gè)新冠檢測(cè)試劑盒，6個(gè)儀器設(shè)備的審評(píng)工作，有些未完成審評(píng)的機(jī)器也正通過(guò)體外診斷產(chǎn)品指令認(rèn)證、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證、獲證試劑盒驗(yàn)證等多種方式參與到新冠病毒的檢測(cè)中。
核酸檢測(cè)技術(shù)覆蓋了傳染病發(fā)病初期、中期、癥狀明顯時(shí)以及治愈后復(fù)查的全過(guò)程，在病程的每一個(gè)階段都有著舉足輕重的作用。流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，開(kāi)展大規(guī)模的核酸檢測(cè)可有效降低新冠肺炎的發(fā)病率（新增）及患病率（累計(jì)），同時(shí)也有助于病死率和死亡率的控制，核酸檢測(cè)為疫情防控、疾病診斷及愈后恢復(fù)提供了理論支持及實(shí)踐指導(dǎo)。
美國(guó)CDC新冠病毒實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)程序示例
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