冷鏈是藥品流通過程中必不可少的環(huán)節(jié)，貫穿供應(yīng)鏈的始終。冷鏈本應(yīng)是一個封閉的鏈條，但在實際操作中，許多需要冷藏的藥品從出廠到患者使用的整個鏈條上，常常出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象，而冷鏈藥品在流通過程中溫度超標等問題，威脅到藥品質(zhì)量和患者的用藥安全。

對此，國中醫(yī)藥武漢健康新概念醫(yī)藥有限公司董事長王偉指出，我國醫(yī)藥冷鏈物流整體表現(xiàn)出較大的差異化，往屆的GSP中雖然有對冷鏈提出相關(guān)規(guī)定，但由于受到地域、科技、資金等因素的限制，再加上各地政府對冷鏈執(zhí)行標準不一，使得政策在實際操作過程中出現(xiàn)打折扣現(xiàn)象。

“‘斷鏈’的產(chǎn)生，主要有三大原因：其一，利益的驅(qū)使。醫(yī)藥冷鏈物流的運輸要求嚴格于其他運輸，所產(chǎn)生的運輸成本過高，配送企業(yè)為獲得較大的利潤空間便出現(xiàn)違規(guī)操作;其二，技術(shù)、設(shè)備落后。許多藥品流通企業(yè)或第三方物流在冷鏈環(huán)節(jié)上實力不濟，技術(shù)和相應(yīng)的設(shè)備老化，無法適應(yīng)某些特殊藥品的配送要求;其三，政府和市場配套的監(jiān)管機制不健全，缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標準。現(xiàn)階段，我國尚未真正形成科學、合理、有效的操作細則，而政府在制定冷鏈標準化時要完全依靠配送企業(yè)自建，造成標準參差不齊。”

而在廣東龍康醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理董靖看來，我國醫(yī)藥冷鏈物流當前發(fā)展整體呈現(xiàn)兩級分化現(xiàn)象：一方面，部分國際國內(nèi)大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、集中規(guī)模經(jīng)營冷鏈產(chǎn)品的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥物流企業(yè)已經(jīng)實施了全面冷鏈質(zhì)量管理，他們通過合同契約要求的產(chǎn)業(yè)鏈管理模式，率先吸收國際冷鏈物流經(jīng)驗，采用先進的冷鏈儲運設(shè)備和流程控制方法，已經(jīng)具備在國內(nèi)實施全面冷鏈物流保障和監(jiān)測管理的成功經(jīng)驗;另一方面，大多數(shù)的規(guī)模較小的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營和物流企業(yè)的藥品冷鏈物流管理意識和能力較為淡薄，由于冷鏈技術(shù)落后、設(shè)施設(shè)備不足等問題致使藥品冷鏈“斷鏈”現(xiàn)象嚴重、質(zhì)量隱患巨大。

除此之外，他還表示，藥品冷鏈管理法律法規(guī)不完善，管理政策標準缺失，冷鏈藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)銜接上均存在管理真空，并且企業(yè)普遍對冷鏈控制意識不強，管理技術(shù)落后，相關(guān)人才缺乏等問題導(dǎo)致我國冷鏈物流發(fā)展水平較低。難以形成專業(yè)化、網(wǎng)絡(luò)覆蓋能力高的大型企業(yè)也是造成冷鏈“斷鏈”的重要原因之一。