以質(zhì)粒 /minicircle DNA 為代表的 DNA 產(chǎn)品可以作為 DNA 疫苗產(chǎn)品或產(chǎn)品的主要成分之一，也可作為病毒載體或 DNA 載體基因療法的重要原料，病毒載體或非病毒載體細(xì)胞免疫療法的重要原料。 
這些 DNA 產(chǎn)品的 RNA 殘留可能影響其生物學(xué)活性（如干擾質(zhì)粒的轉(zhuǎn)染、表達(dá)效率等）或造成風(fēng)險（如由外源 RNA 激活 細(xì)胞干擾素通路而引發(fā)的免疫反應(yīng)），因此需建立 DNA 產(chǎn)品的 RNA 殘留定量檢測方法。

檢測特點
● 符合 GMP，F(xiàn)DA 21CFR Part 11 要求的檢測設(shè)備 
● 商品化檢測試劑盒，結(jié)果穩(wěn)定，質(zhì)量可控 
● 標(biāo)準(zhǔn)化的檢測流程，可降低實驗批次間的系統(tǒng)誤差

宿主RNA殘留檢測分類
E. coli RNA 殘留檢測
● 特異性的引物和探針，能特異性的擴增 E.coli DNA 基因，專一性強 
● 標(biāo)準(zhǔn)品可溯源至國家計量中心 
● 增加了 Dnase I 的消化過程，消除了 DNA 的存在對檢測結(jié)果的影響 
● 最低檢測限可達(dá)到 fg/ul，檢測準(zhǔn)確度高，真實反映出體系中 E.coli RNA 的含量

Human RNA 殘留檢測
● 特異性的引物和探針，能特異性的擴增 DNA 基因，專一性強 
● 標(biāo)準(zhǔn)品可溯源至國家計量中心 
● 增加了 Dnase I 的消化過程，消除了 DNA 的存在對檢測結(jié)果的影響 
● 最低檢測限可達(dá)到 fg/ul，檢測準(zhǔn)確度高，真實反映出體系中 Human RNA 的含量

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