標(biāo)準(zhǔn)化批次放行檢測-CAR-T細(xì)胞

譜新生物專注于細(xì)胞治療藥物CDMO服務(wù)的整體解決方案，搭建了全封閉的細(xì)胞工藝開發(fā)平臺(tái)，可以為不同需求的客戶提供高質(zhì)量的細(xì)胞CDMO服務(wù)。

服務(wù)類別：	分析測試	總訪問：	265
最后更新：	2023-1-31	半年訪問：	43
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服務(wù)商：江蘇譜新生物醫(yī)藥有限公司

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服務(wù)介紹
公司簡介

CAR-T細(xì)胞，即嵌合抗原受體T細(xì)胞，目前應(yīng)用在CRA-T療法，該療法原理是應(yīng)用患者自身的T淋巴細(xì)胞，經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室重新改造，裝載上具有識(shí)別腫瘤抗原的受體及共刺激分子，體外擴(kuò)增后再次回輸入患者體內(nèi)，從而識(shí)別并攻擊自身的腫瘤細(xì)胞。

譜新生物專注于細(xì)胞治療藥物CDMO服務(wù)的整體解決方案，搭建了全封閉的細(xì)胞工藝開發(fā)平臺(tái)，可以為不同需求的客戶提供高質(zhì)量的細(xì)胞CDMO服務(wù)。
標(biāo)準(zhǔn)化批次放行檢測項(xiàng)目

類別	檢測項(xiàng)目	檢測方法
常規(guī)檢項(xiàng)	外觀	目測法
	pH	藥典法
	滲透壓摩爾濃度	藥典法
細(xì)胞特性/功能檢項(xiàng)	細(xì)胞數(shù)量	熒光染色
	細(xì)胞活率	熒光染色
	CAR陽性率	流式細(xì)胞術(shù)
	免疫細(xì)胞組成	流式細(xì)胞術(shù)
	細(xì)胞因子分泌	ELISA
	細(xì)胞殺傷	依據(jù)方案而定
雜質(zhì)檢項(xiàng)	培養(yǎng)過程添加物殘留	依據(jù)添加物類型而定
雜質(zhì)檢項(xiàng)	磁珠殘留	顯微觀察
安全性檢項(xiàng)	CAR基因拷貝數(shù)	qPCR法
	細(xì)菌內(nèi)毒素檢測	藥典法
	無菌檢測	快檢
	無菌檢測	藥典法
	支原體檢測	qPCR法
	支原體檢測	藥典法
	RCL	qPCR法

* 注：譜新生物可為客戶提供相對(duì)靈活的定制化檢測服務(wù)，包括但不限于以上服務(wù)內(nèi)容，如可為細(xì)胞藥物研究工藝提供添加物殘留等非放行要求的檢測項(xiàng)目。
（更多詳細(xì)信息進(jìn)入詳情頁：http://www.hillgene.com/testing/111.html）
公司信息詳詢：http://www.hillgene.com/
電話：400-900-1882
郵箱：test@hillgene.com

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