細胞治療產品發生微生物污染可能會導致受體死亡，因此對于任何細胞治療產品而言，無菌檢測都是放行檢測的關鍵組成部分。
譜新生物具備無菌檢查中傳統的直接接種及薄膜過濾法檢查能力（按照中國藥典2020版），具有符合二級生物實驗室的生物安全柜及無菌檢查隔離器。除此之外，譜新生物還配備梅里埃全自動微生物雙溫培養檢測系統，用于快速微生物無菌檢測，可將無菌檢測時間縮短50%以上，雙溫模塊保持了與現行藥典高度一致的培養模式。為產品放行提供新策略。

檢測能力與特點

· 檢測周期短：藥典法無菌檢查的周期為14至18天，快速無菌檢測的周期為5~7天，縮短了50%以上的時間；

· 符合藥典雙溫要求雙溫度功能（可確保覆蓋所有生長條件 ——可在 32.5 ℃ 和 22.5 ℃ 下進行微生物檢測），法規認可，準確度高；

· 快速報告：每10 分鐘掃描一次，一旦檢測到微生物的生長，系統就會發出聲音和圖像警報，并記錄樣品數據；即使是粘性或渾濁的樣品也可獲得客觀的結果；

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江蘇譜新，定位于細胞藥物CDMO龍頭企業，股東包括國家中小企業發展基金、中科院控股國科嘉和基金、海爾資本、華邦健康、中信建投資本等。公司總部位于美麗的太湖之濱-蘇州市吳中區，注冊資本1億元，擁有蘇州總部（10000m² GMP廠房）、深圳基地（8000m²GMP廠房在建），初步形成全國布局的生產基地網絡布局；美國北卡基地也在建設中，同步進行全球產能布局。 譜新生物聚焦于細胞治療藥物領域，搭建了細胞藥物專用的質粒構建平臺、懸浮無血清病毒生產平臺和全封閉的細胞工藝開發平臺，打造了細胞藥物從發現到產品交付的高速公路。平臺已支持多個合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、干細胞等藥物。致力于讓更多項目更早更快地達到下一里程碑，把更多細胞藥物推向市場，造福更多患者，讓細胞藥物譜寫生命新篇章。 http://www.hillgene.com/