高壓滅菌鍋如何驗(yàn)證

1：高壓滅菌鍋是什么呢？

高壓滅菌鍋是利用壓力飽和蒸汽對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行迅速而可靠的消毒滅菌設(shè)備，適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、科研、農(nóng)業(yè)、食品等單位，對(duì)醫(yī)療器械、敷料、實(shí)驗(yàn)室玻璃器皿、溶液培養(yǎng)基等進(jìn)行消毒滅菌，是理想的設(shè)備。高壓蒸汽滅菌具有滅菌速度快、效果可靠、溫度高、穿透力強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)， 使用不當(dāng)，可導(dǎo)致滅菌的失敗。

 

2：高壓滅菌鍋的原理是什么呢？

在密閉的鍋體內(nèi)，加熱水產(chǎn)生蒸汽，密閉空間蒸汽不能外溢，壓力不斷上升，使水的沸點(diǎn)不斷提高，從而鍋內(nèi)溫度也隨之增加。 在0.24MPa的壓力下，鍋內(nèi)溫度達(dá)121℃。 在此蒸汽溫度下，可以很快殺死各種細(xì)菌及其高度耐熱的芽孢。

 

3：為什么高壓滅菌鍋要做驗(yàn)證呢？

高壓滅菌器是生物制藥行業(yè)的核心關(guān)鍵設(shè)備。在實(shí)施GMP的進(jìn)程中引人無(wú)菌保證的概念及驗(yàn)證是高壓滅菌設(shè)備質(zhì)量管理里程碑式的事件。特別是驗(yàn)證，現(xiàn)在是法規(guī)要求，強(qiáng)制執(zhí)行項(xiàng)目之一對(duì)驗(yàn)證的定義是：通過(guò)一系列的活動(dòng)產(chǎn)生文件證明某一個(gè)程序(操作）能夠達(dá)到某個(gè)預(yù)期的目的。現(xiàn)在，高壓滅菌器的驗(yàn)證已成為生物制藥廠(chǎng)家質(zhì)量管理中的重要一環(huán)。高壓滅菌器的熱分布驗(yàn)證作為高壓滅菌器驗(yàn)證中的強(qiáng)制執(zhí)行項(xiàng)日，擁有極其的重要性及地位。

 

4：高壓滅菌鍋的驗(yàn)證項(xiàng)目如下

4.1 安裝確認(rèn)

4.2 運(yùn)行功能確認(rèn)

4.3 報(bào)警功能確認(rèn)

4.4 溫度壓力探頭控制偏差

4.5 熱分布試驗(yàn)（空載和滿(mǎn)載）

4.6 熱穿透試驗(yàn)

 

 

   公司背景介紹：

華譜&澤恒是專(zhuān)注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、GMP驗(yàn)證服務(wù)/3Q驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)/廠(chǎng)房驗(yàn)證的專(zhuān)業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶(hù)解決的是一站式QC/QA/工程/驗(yàn)證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域，從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域，一直以來(lái)都是圍繞生物醫(yī)藥客戶(hù)實(shí)現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶(hù)服務(wù)體驗(yàn)。自主品牌：華譜（上海）檢測(cè)技術(shù)有限公司、澤恒計(jì)量檢測(cè)（北京）有限公司。

 

 

闊增是為生物及化學(xué)制藥客戶(hù)提供科學(xué)儀器、設(shè)備銷(xiāo)售及技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)，是集實(shí)驗(yàn)室儀器服務(wù)、儀器銷(xiāo)售和儀器研發(fā)的專(zhuān)業(yè)服務(wù)商； 闊增致力于成為科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新者，專(zhuān)注于為用戶(hù)解決儀器及技術(shù)服務(wù)問(wèn)題，為工廠(chǎng)解決營(yíng)銷(xiāo)與技術(shù)服務(wù)問(wèn)題。公司圍繞客戶(hù)核心需求形成：自主品牌運(yùn)營(yíng)、品牌代理、自主研發(fā)三大戰(zhàn)略助力科研服務(wù)。
闊增公司擁有穩(wěn)定的技術(shù)、銷(xiāo)售、售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)，公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)從科研實(shí)驗(yàn)室來(lái)，擁有多年的國(guó)際、國(guó)內(nèi)儀器行業(yè)服務(wù)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)的儀器服務(wù)管理理念。
海闊天空、日增月益。由專(zhuān)業(yè)人士選擇和創(chuàng)新的專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品，從一開(kāi)始我們注重品牌建設(shè)。
 
目標(biāo)：十年內(nèi)成為客戶(hù)首選的儀器與技術(shù)服務(wù)品牌。
使命：幫助生物及化學(xué)制藥客戶(hù)，為客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值，為員工創(chuàng)造機(jī)會(huì)，為股東創(chuàng)造效益，為社會(huì)承擔(dān)責(zé)任。
愿景：成為全球科研服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)品牌(ADD闊增)。
核心價(jià)值觀(guān)：客戶(hù)第一、誠(chéng)信、敬業(yè)、合作、創(chuàng)新
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