近年來，隨著多肽藥物開發的力度的加大，已有數十個多肽藥物已經上市，數百個多肽藥物處于臨床期或臨床前期。多肽藥物之所以受到關注，在于其分子量較小，對靶點的高特異性、低毒、高活性，以及良好的滲透和吸收。


           


    浙江昂拓萊司（鴻拓生物）生物技術有限公司創建于2009年，是集多肽藥物研發、生產及銷售為一體的創新型醫藥企業，總部位于杭州海外創業園。公司科研團隊核心人員來自于海外及國內名校博士，公司建設有2000平方多肽藥物GMP生產車間，生產多肽藥物規模可達上百公斤。昂拓萊司可提供多肽藥物技術開發一體化解決方案，從技術研發到臨床醫藥產品小試中試及商業化規模的藥物生產需求，幫助我們的合作伙伴實現探索新藥的無限可能。
 
ONTORES目前擁有
• 最先進的工藝研發實驗室
• 國際認可的設備
• 規范化生產流程SOP
• 嚴格的質量控制系統
 
GMP標準
持續質量管理培訓
完善的內部管理
原材料質量控制
分析方法驗證
標準作業程序(SOPs)
過程控制和批處理記錄
 
GMP技術平臺服務包括
合成工藝的開發、驗證和放大
GMP/GLP分析方法的開發與驗證
已知和未知雜質的分離和鑒定
穩定性研究
DMF文件


產品定制

簡單肽、復雜肽、線性肽、環化肽、短肽、長肽
長序列多肽，直接偶聯最長可至70個氨基酸
毫克到公斤級
不同純度范圍的（脫鹽的、>75%、>85%、>90%、>95%、>98%）
多種修飾 （N端修飾、C端修飾、生物素標記、磷酸化、染色標記等等）
藥用或科研使用
定制服務長期跟蹤
 
技術資料：
高效液相色譜圖
質譜圖
合成報告
核磁
紅外
元素分析
水分含量測定
氨基酸分析
  
 
MS圖譜驗證                                                                   HPLC圖譜驗證


定制服務
研發創新：最新肽藥物過程開發和流程優化
GMP生產：GMP 車間2000平方米
質量保證：嚴格安裝GMP  QA&QC 規范
現代分析儀器：LC-MS, NMR (Contract), HPLC&GC, IR, UV 等
技術優勢：研發的產品多為國內外較為前沿的多肽藥物產品，技術水平領先。
 
                                  

                           制備型高效液相色譜儀                             雙層玻璃固相反應裂解釜



保密條款：
       需要保密的品種，可以簽署保密協議，并體現在合同條款里。

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