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萊菔素CAS號:592-95-0簡介:
中文名稱:萊菔素
CAS號:592-95-0
純度:HPLC≥98%
包裝:20mg
價格:詢價
萊菔素CAS號:592-95-0訂購方式:
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對照品或標準品混用:
對照品或標準品的概念是不同的,雖然它們之間有相關性,但就其含量以及標定方法大不相同,甚至差別很大,但在藥品檢驗之中常常會引起混用,雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
3)日?蒲兄袠O難找到相應的對照品;
4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
標準品和對照品的區別:
★對照品:用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
★標準品:用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質,其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標定規程”要求,并由藥品監督管理部門指定的機構分發。企業工作標準品或參考品必須經國家標準品或參考品標化后方能使用。
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