NevoLine上游工藝平臺助力病毒疫苗的規模化生產推進
瀏覽次數:2250 發布日期:2022-5-5
來源:Univercells Technologies
- IDT Biologika與Exothera合作推進病毒疫苗的規模化生產
Dessau-Rosslau (德國),2022年,3月1日 – IDT Biologika,一家總部位于德國、專注于疫苗、基因和免疫治療以及溶瘤病毒的領先合同開發和制造組織(CDMO),與Exothera S.A.達成合作,以共同開發一種病毒載體疫苗的大規模生產工藝。可行性研究將重點關注改良型安卡拉痘苗(MVA)病毒,作為IDT廣泛載體技術的第一個例子。
Exothera是一家領先的CDMO,專門從事疫苗和基因治療工藝的工業化。Exothera已經成功地將IDT Biologika的上游工藝在
NevoLine™上游平臺(Univercells Technologies)中進行了從小規模到大規模的轉移。
NevoLine平臺采用了
scale- X™結構化固定床生物反應器系統,該系統提供了一系列可規模放大的選項,可以平穩地將病毒生產從研發放大到商業化規模。這種創新的生物制造技術將有助于提供極具成本效益的病毒生產,這在業界是無與倫比的。IDT和Exothera的合作將在完整的商業化產能條件下,證實NevoLine平臺的應用和強化性能。
Exothera 業務發展副總裁 Romain de Rauville 表示:“在 Exothera,我們很高興能與 IDT Biologika 合作,
利用 Univercells Technologies 的新型生產平臺,為病毒載體行業設計高質量且具有成本效益的商業化工藝流程。”
IDT Biologika 開發高級副總裁 Simone Kardinahl 博士表示:“自 COVID 疫苗推出以來,病毒疫苗一直備受關注,但其實在過去很長時間以來,它們對許多疫苗項目都很重要。IDT Biologika 在候選疫苗的開發和生產方面擁有良好的記錄;這就是為什么我們的研究人員不斷尋找在質量和效率方面進一步優化我們工藝的選項。
Univercells Technologies 的設備是這條道路上的又一個里程碑。”

圖片:Exothera 的開發技術人員操作 NevoLine™ 上游平臺(Univercells Technologies)
► IDT Biologika
IDT Biologika 是一家創新生物技術公司,其成功歷史可以追溯到100 年前。基于現代技術和高水平的專業知識,IDT支持客戶開發和制造用于在全球范圍內預防疾病的創新病毒疫苗、基因和免疫治療產品以及生物藥。IDT Biologika德國基地位于Dessau Roßlau的BioPharmaPark以及Magdeburg。在美國,IDT Corporation在馬里蘭州Rockville設有針對臨床測試樣品的生產基地。
網站:www.idt-biologika.com
► Exothera SA
Exothera 是一家病毒載體CDMO,公司使用標準和創新的生物生產平臺來快速提供可負擔得起的、基于病毒載體的疫苗以及細胞和基因療法。作為Univercells 子公司,Exothera 利用新的生產技術和一流的生物工藝專業知識,來提供定制化的工藝優化以及病毒載體GMP 臨床和商業化生產。基于廣泛的技術專長,Exothera選擇最合適的技術,以最佳的方式,滿足客戶對具有成本效益且靈活的病毒載體生產的需求,并提供QC 服務和分析開發。
網站:www.exothera.world
► Univercells Technologies S.A. (冘尼威思科技比利時有限公司)
Univercells Technologies S.A.冘尼威思科技比利時有限公司 (簡稱 “冘尼威思”) 是一家創新生物制造技術的全球供應商,致力于在研發到商業規模過程中,實現具有成本效益的病毒產品生產。冘尼威思利用多元的技術背景,為全球提供全面的技術組合,強化制造流程,以滿足市場日益增長的病毒載體和病毒疫苗需求。冘尼威思致力于協助客戶以最小的場地面積和成本獲得最佳的性能提升,同時為其預測未來的市場需求。
冘尼威思的scale-X™生物反應器和NevoLine™上游平臺作為靈活的技術解決方案,能用于將載體生產從實驗室規格提升到小量制備,進一步再到規模化產出。冘尼威思憑借多年的專業知識和受世界領先領域認可的技術,在冘尼威思集團和Gamma Biosciences的支持下于2020年從冘尼威思集團剝離,并于2020年在比利時注冊成立。
網站:http://www.univercellstech.com