2021年3月20日上午，武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱“禾元生物”）研發的植物源重組人血清白蛋白注射液（OsrHSA）Ⅱ期臨床研究者會議在武漢東湖賓館召開。會議現場匯聚了來自吉林大學第一醫院、四川大學華西醫院、武漢大學人民醫院、鄭州市第六人民醫院、中山大學附屬第三醫院、濟南市傳染病醫院、鎮江市第三人民醫院、鄭州大學第一附屬醫院、復旦大學附屬華山醫院、蘭州大學第一醫院、南京鼓樓醫院的教授、專家近30人；北京大學第一醫院、首都醫科大學附屬北京佑安醫院、首都醫科大學附屬北京友誼醫院、河南省人民醫院、新疆醫科大學第一附屬醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院、沈陽市第六人民醫院的教授、專家參與了線上會議交流；艾昆緯醫藥科技（上海）有限公司（以下簡稱“IQVIA”）的研究者們全程參與了會議。
  
 
 
會上，本次研究組長單位吉林大學第一醫院�？∑娼淌谧髁�“重組人血清白蛋白的研發現狀”的專題報告并組織開展臨床研究方案討論。北京大學第一醫院王貴強教授在線上介紹了人血白蛋白在臨床上的重要性。與會專家對OsrHSA在失代償性肝硬化腹水患者中進行的多中心、隨機、陽性對照的多隊列Ⅱ期臨床研究方案展開了充分的討論，并達成一致意見。據悉，植物源重組人血清白蛋白（OsrHSA）Ⅱ期臨床試驗已于2021年3月22日完成了首次給藥，這標志著OsrHSA的Ⅱ期臨床研究全面啟動。     
禾元生物董事長楊代常教授介紹了植物源重組人血清白蛋白注射液（OsrHSA）的研發過程和研究結果。楊代常董事長指出：“禾元生物是以植物生物反應器技術為平臺的生物新藥研發的國家高新技術企業，專注于植物生物醫藥的研發與生產，植物源重組人血清白蛋白注射液（OsrHSA）是我國第一個在美國批準進入臨床的血液制品，也是國際上第一個植物體系表達進入臨床的血液制品；該產品已于2020年在美國完成臨床I期試驗，結果顯示很好的安全性和耐受性，無免疫原性，產品具備安全、有效、質量可控的優勢。”
   
CRO-IQVIA的研究者們逐一講解了即將開展的Ⅱ期臨床研究操作流程、監查計劃、藥品在中心的管理、非盲操作要點、數據管理以及藥物警戒；介紹了項目中心實驗室以及藥庫的管理。
   
人血清白蛋白廣泛用于肝硬化腹水、腦水腫，失血性休克、嚴重燙傷燒傷、術后擴充血容量和癌癥的放化療等治療用途。禾元生物自主研發的植物源重組人血清白蛋白注射液（OsrHSA）采用植物生物反應器技術平臺，通過水稻胚乳細胞表達系統，杜絕了人血漿來源白蛋白的病原體污染安全風險，不存在HIV、乙肝以及血漿中其它細小病毒；極低的內毒素含量、極低的色素，各種理化、藥理及毒理指標符合國際標準（FDA）；不受血漿來源影響，可以保障產能和供應。
   
目前，禾元生物自主研發的國際領先植物重組蛋白表達與純化技術平臺已在全球獲得了40多項發明專利授權。該項目還獲得了多個國家科技部重大專項、國家發改委、湖北省、武漢市等重要科技項目的立項支持。