報名通道開啟!
金斯瑞蓬勃生物GMP生產中心開幕典禮暨"創新合作模式加速抗體藥開發與投資論壇"誠邀您的參與!
近年來,抗體藥物及基于抗體的治療方案進入了高速發展的黃金期。2018年我國抗體藥物產業總體市場規模約144.09億元,2013-2018年平均年增長率超20%,預計到2025年,我國抗體的市場規模將超300億元。
為了促進抗體藥物行業發展,增強GenScript ProBio抗體藥物平臺的競爭優勢,GenScript ProBio抗體藥廠房再次投產擴大產能,將于
2020年11月6日在南京舉行廠房開幕儀式及參觀、產業論壇供行業人士交流,報名通道正式開啟(見文末)!
本次除參觀廠房外,更有精彩論壇供交流,我們將討論如下熱點問題:
1, 創新的業務模式如何促進抗體藥物開發
隨著政策監管要求的不斷升級,已知靶點的不斷消耗等原因,抗體藥公司的研發成本在不斷攀升,研發成功率明顯下降。因此,無論是大型藥企還是創新型中小藥企,在抗體創新藥投資回報率和研發成功率下降的趨勢下,都在尋求屬于自己研發生產活動的最優解,不同的CDMO商業模式也因需求而生。
CDMO的核心價值在于利用自己專業化和規;瘍瀯荩谘邪l和生產的不同階段幫助客戶節約成本、提高成功率和效率、全面合規,《如何通過創新的合作模式加速新藥研發》是目前醫藥研發公司需要面臨的挑戰及需要討論的問題。
2, 新法規下生物制品IND申報挑戰及應對策略
隨著我國進入ICH以及藥品法規改革的深入,我國新藥研發進入全新時代,既是機遇也是挑戰。對于研發機構,需要盡快適應新法規的要求,規范研發行為、提高研發能力。而在藥品注冊過程中,為了保證順利通過形式審查和技術審評,注冊資料需按國家的相關法規進行整理,以免因注冊資料不符合法規規范而延長審評周期或退審。
廣大藥品注冊研發人員應如何進行藥品注冊申報法規策略和風險的分析,如何解讀注冊申報法規重點難點,排除實際工作中種種困惑與技術難題,全面提升藥品注冊申報質量與效率將在論壇中進行探討。
3, 生物制品技術轉移的技術要素與策略
生物制品技術轉移不但蘊藏著機遇,也蘊藏著風險。如何管理好技術轉移中的風險,已經成為中國醫藥企業和研究機構需要學習的新課程。在進行技術認證或技術轉移之前,需要了解技術在全球或一個地區的前景如何、這個領域潛在的主要競爭對手是否足夠強大、分析機遇和挑戰在哪里,其中的技術要素和策略是需要考量的重中之重。
4, 創業板及科創版對生物醫藥行業的估值邏輯思考
醫藥行業為國家戰略性行業,自2015年以來,國家出臺了一系列創新鼓勵政策,給予了創新藥更大的市場空間和溢價,而科創板這樣在融資層面給予創新醫藥行業融資支持的平臺落地,必然會加速推動整個醫藥行業向創新、研發方向變革,帶來新的投資空間和機會。
近年來醫藥領域相關監管政策的改革也加速了科學家個人創業、臨床申報及試驗等各方面進程效率,再加上資本市場的改革,中國創新藥投資正進入黃金時代,歷史機遇前所未有。不過,IPO通道驟然拓寬,上市時間前移,估值水漲船高,再疊加一級市場“錢荒”,種種因素也在考驗投資機構的眼光和綜合能力。
在這個歷史機遇下,科創板生物醫藥公司估值該采取什么策略,在2020年的疫情下生物醫藥公司的投資是否會受到影響,歡迎您參加本次論壇進行探討交流。
報名已經開啟,詳細日程見下圖,誠邀您的參觀與交流,共討抗體藥發展行業熱點!
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注:因名額有限,屆時將會對報名人員進行確認后發送邀請函郵件
GenScript ProBio——生物醫藥合同研發生產 (CDMO) 平臺
GenScript ProBio是中國領先的生物醫藥合同研發生產組織(CDMO),擁有一站式生物藥研發生產平臺,積極為客戶提供從靶點開發到商業化生產的端到端服務。
GenScript ProBio的一站式抗體藥開發解決方案涵蓋抗體藥發現(雜交瘤技術、噬菌體展示抗體文庫技術、全人源動物平臺、雙特異抗體技術、單B細胞篩選平臺)、抗體工程(人源化、成藥性評價與優化、親和力成熟)和抗體評價(生物活性、理化)等抗體藥服務。在臨床前藥學開發方面,GenScript ProBio為客戶提供從細胞系開發到臨床樣品生產的整合型平臺與服務,為IND和臨床實驗提供高質量材料并加速開發進程。GenScript ProBio的基因細胞治療整體解決方案涵蓋了非注冊臨床、工藝開發,注冊臨床和商業化全階段質粒病毒生產。質量體系確保了全階段的合規性,數據真實性和可追溯性。
GenScript ProBio始終以“合作加速創新”為理念,致力于幫助客戶縮短生物藥進入臨床的時間,顯著降低客戶的研發成本,加速醫藥轉化,共創健康未來,助力 2025 醫藥行業“中國制造”。