默克中國無錫Mobius®一次性技術產品生產基地投產
瀏覽次數:3877 發布日期:2020-4-20
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近年來,全球尤其是中國市場對生物制藥的需求增長迅猛,注重改進制藥生產工藝中的每個環節。為更好地為中國的生物制藥和生物技術客戶提供便捷的服務,加速其藥物開發,默克中國無錫首個Mobius
®一次性產品生產基地于2018年落成,歷經一年半,我們完成了潔凈區驗證、工藝以及設備驗證、運輸驗證、產品滅菌驗證、SAP 系統、確認變更管理和員工培訓等。
目前無錫工廠已經開始接受客戶審計,并已正式投產。在今年3月,無錫工廠已向中國第一個客戶交付了貨物。
這一更新,我們將確保快速實現客戶定制,大大縮短了訂單到貨時間,提供本土化的技術支持服務和快速響應:
- 我們在全球范圍內擁有的生產基地,無錫工廠進一步保證了中國供應鏈的穩定性。
- 將大大縮短和簡化運輸流程,更簡單的運輸流程將降低貨物在運送中被損壞的風險,保證您收到高質量的產品。
- 服務于中國市場,大幅度縮短交貨時間。
麥軒愷 (Ian Carmichael)
默克副總裁,工藝解決方案中國總經理
默克副總裁,工藝解決方案中國總經理麥軒愷(Ian Carmichael) 博士表示:“保持供應鏈的穩定性是我們的主要目標之一。很高興能夠見證無錫工廠一次性產品生產基地的進度正按計劃有條不紊地進行,目前無錫工廠已開始生產高質量Mobius
®系列一次性組件。我們希望能夠為中國客戶在藥品開發、中試及生產階段提供高效、靈活的一次性解決方案,助力中國生物制藥行業的騰飛。”
該生產基地位于無錫新吳區,由當地員工組成,依托于全球團隊成熟的技術經驗和協作模式,其核心是超過 1,400 平方米的一次性產品潔凈生產車間,用于制造一次性產品的端口粘接、最終組裝、完整性測試、檢驗和包裝,與默克位于美國馬塞諸塞州丹佛斯的一次性技術產品卓越中心生產基地采用同樣的質量生產體系及標準。基地現有2條生產線,按照市場需求進行規模設計,能滿足中國所有客戶的訂單需求,并可根據市場需求擴展覆蓋到更多區域。同時,該基地所在的無錫生命科學中心也是默克生命科學亞太區的全球包裝基地,擁有先進的生化試劑生產技術,產品銷往德國、美國、日本、澳大利亞、新加坡、韓國和印度。
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