2018年11月11日國家市場監督管理總局發布了《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》。旨在用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責加強疫苗監管，從研制、生產、流通、預防接種各個環節對疫苗實行最嚴格的管理制度。

 

短短三四十年間，中國疫苗產業發展迅速，疫苗研發早已走在世界前列，高速的發展勢必容易忽視諸多不完善，長春長生疫苗事件更暴露了不容忽視的質量、安全與流通等諸多問題，給行業敲響了深刻警鐘。“疫苗關系人民群眾健康，關系公共衛生安全和國家安全。”如何建立完善的臨床試驗審評機制？如何優化生產工藝、提高質量控制標準？ 如何實現疫苗冷鏈全程質量保證與追溯？

 

作為第十二屆中國生物產業大會的重要組成部分，VacCon疫苗質量安全論壇定于2019年6月10-11日在廣州召開，“安全”將成為本次論壇的主旋律。論壇將邀請30余位國內外疫苗領域專家學者、疫苗企業高管、監管部門領導等，嘉賓涵蓋疫苗行業鏈上下游，圍繞法規監管、安全審評、生產工藝、冷鏈流通進行廣泛而深入的技術與標準探討。

 

VacCon2019組委會期待與更多疫苗領域的專業人士攜手，共同構建夯實的質量安全體系，重塑中國疫苗的信心！

 

論壇主席：高福，中國生物工程學會理事長、中國科學院院士、中國疾病預防控制中心主任

主辦方：中國生物工程學會

承辦方: BMAP上海商圖信息咨詢有限公司

 

安全：加強中國疫苗管理與監管實施進展

走向國際：疫苗WHO預認證及其未來免疫規劃趨勢

中國疫苗相關標準品的研制與技術標準化進展

 

新型疫苗傳遞系統下的疫苗分析檢測與質控標準的建立

一種用于疫苗蛋白結構鑒別與分析的新技術

國際藥典對于生物制品疫苗的質量與技術要求更新

多糖疫苗多糖結構分析與鑒別的質量控制研究

案例研究：多價疫苗安全與質量控制要點

圓桌討論：

（1）教育與傳播--如何重塑國產疫苗信心？

（2）圓桌討論：產學研視角：疫苗安全科學的創新

 

從產品設計源頭保證疫苗產品的品質，安全性，和有效性

質量源于設計與過程分析技術在疫苗工藝開發中的應用

疫苗生產用細胞基質無血清培養工藝的革新技術

新一代更安全更有效的疫苗開發的研究進展

新型疫苗分析檢測與分離純化工藝純化的領先實踐 

中國疫苗質量安全的機遇與挑戰

疫苗生產環節中的GMP管理與質控策略

從GMP到GSP：疫苗冷鏈全程質量保證策略

 

中國疫苗臨床開發與長期效果評價的安全監管更新

當代新疫苗臨床前安全性評價策略及存在問題

案例研究：疫苗臨床開發中的臨床設計與評價

GCP下疫苗臨床試驗的質量控制難點解析

 

♦ 杰出研究機構以及各大院校的科學家

♦ 法規以及監管機構

♦ CRO以及CMO的高級管理人員

♦ 生物工藝、質量分析設備供應商

 

高福，中國生物工程學會理事長、中國科學院院士、中國疾病預防控制中心主任

王軍志，中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定首席專家

國家藥品監督管理局專家

張永慧，廣東省疾控中心主任

安康，華蘭生物董事長

史力，上海澤潤生物科技有限公司首席執行官

巢守柏，康希諾生物股份公司首席運營官   

張譯，依生生物制藥有限公司董事長

李琦涵，中國醫學科學院醫學生物學研究所所長

鄒全明，陸軍軍醫大學國家免疫生物制品工程技術研究中心主任

陳凌，中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院特聘教授，首任院長

王賓，復旦大學基礎醫學院教授，治療性疫苗國家工程實驗室主任

邵輝，依生生物制藥有限公司總裁、首席執行官

鄭海發,深圳康泰生物制品股份有限公司副總裁，北京民海生物科技有限公司總經理、首席科學家

 

Gauden Galea，世界衛生組織駐華代表

楊曉明，國家“863”計劃疫苗項目首席科學家、國藥中生董事長

Fouad Atouf，美國藥典委員會全球生物制品副總裁

Jeffrey Ulmer，GSK 疫苗臨床前開發副總裁

彭濤，廣東華南聯合疫苗開發院有限公司董事長兼首席科學家

                                

本次論壇提供限量免費入場券（僅面向疫苗研究生產企業人員。門票包含：兩天會議入場券、會議資料；餐飲、住宿自理）；

 

若您為疫苗技術服務提供方等其他關注疫苗行業人士，現在報名既享千元優惠（門票包含會議入場券，會議資料，會議兩天自助午餐；其它食宿自理）。

 

如您想申請參會，請直接掃描下方二維碼，點擊“我要報名”，經過組委會審核即可成為參會者：

成為論壇贊助商，主題演講、產品展示、合作邀約等多種形式全方位供您展示疫苗安全解決方案！

 

贊助名額，限量開搶！欲知詳情，歡迎咨詢組委會！

 

電話：+86 18017939885

郵箱：vaccon@bmapglobal.com

網址：www.bmapglobal.com/vaccon2019