為配合國家飛行檢查及《中國藥典》2015年版的宣傳貫徹工作，進一步提升藥品質量人員的管理能力，建立與完善質量體系，掌握最新技術應用，搭建藥品質量管理與控制專業(yè)技術人才學術交流和信息共享的橋梁，促進我國藥品質量控制技術發(fā)展水平可持續(xù)創(chuàng)新，由中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主辦、北京中培科檢信息技術中心承辦的“第六期全國制藥企業(yè)質量控制技術論壇”，將于2016年9月4-5日在長春召開。

 

屆時，組委會將邀請國內(nèi)外專家學者，企業(yè)屆代表出席參加，從形勢分析、解讀、技術應用到解決方案介紹當今制藥領域的最新發(fā)展與挑戰(zhàn)，就質量問題與技術應用展開討論。

 

 

1.國家藥品質量監(jiān)管形勢與分析

2.藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管

3.新形勢下質量體系的改進與完善

 

1.藥物分析新技術及其應用

2.藥物雜質的分離和結構確定

3.從藥物研發(fā)到生產(chǎn)質控的液相技術與應用

4.基于QbD理念的藥品質量分析與新藥研發(fā)

5.應對仿制藥質量和療效一致性評價的相關技術應用

 

1.2015版藥典通則非無菌產(chǎn)品微生物限度標準
2.《中國藥典》非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法修訂概況

3.《非無菌藥品微生物限度檢查：控制菌檢查法》解讀
4.制藥工業(yè)微生物污染控制

 

1.制藥企業(yè)在GMP實施過程中的常見問題與討論

2.飛行檢查常見問題分析與應對

3.如何設定FDA要求的質量量度指標
4.藥廠數(shù)據(jù)完整性容易出現(xiàn)的問題與應對

 

 

布展時間：2016年9月3日

展出時間：2016年9月4日-5日

撤展時間：2016年9月5日17：30

展出地點：長春

 

a.藥品質量分析儀器、生化儀器、實驗室設備；

b.藥物快速檢測儀器、試劑、醫(yī)藥耗材；

c.制藥工程解決方案、驗證產(chǎn)品與技術；     

d.微生物檢測儀及微生物快速檢測系統(tǒng)；

e.潔凈室設備和材料、消毒及殺菌技術；     

f.劑型、生物產(chǎn)品與應用技術；

g.包裝、貼簽、噴碼、防偽技術；          

h.質量管理系統(tǒng)與信息化產(chǎn)品。

 

展位規(guī)格：3mx2m=6㎡   費用：13800元人民幣。
統(tǒng)一配置：三面隔板（高度250cm,可用高度246cm)、一塊楣板（標注公司名稱）、地毯、兩盞射燈、一張洽談桌、兩把椅子、220V電源插座一個（特殊用電請事先說明，另行收費）。