美谷分子webinar預告:生物藥生產細胞株開發策略
瀏覽次數:1590 發布日期:2023-3-15
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會議時間:2023年3月15日19:30-21:00
會議簡介:
細胞株是生物藥物工藝開發的起點和基礎,后續工藝開發、臨床前和臨床工作都是基于某一確定的細胞株進行開展。細胞株產量會影響到生產的成本,質量則會影響到藥物的安全性和有效性。細胞株開發過程速度、合規性影響到藥物開發的進度和成敗。
在生物藥物分子(如抗體)的生產過程中細胞株開發及單克隆性性確認是非常關鍵的步驟。本次Webinar側重于單細胞分選,生產用細胞株的單克隆源性驗證,細胞株監管要求與篩選相關內容。
歡迎收看
會議日程:
時間 |
演講題目 |
主講人 |
19:30-19:35 |
開場介紹 |
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19:35-20:05 |
單克隆分選策略及源性鑒定 |
宋佳麗
產品經理
美谷分子儀器(上海)有限公司 |
20:05-20:35 |
生物藥生產細胞株監管要求與篩選要點 |
孫露
工藝開發部-細胞株開發部高級經理
邁百瑞 |
20:35-21:00 |
Q&A |
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宋佳麗,Molecular Devices產品經理:
畢業于華東理工大學生物工程專業,目前負責美谷分子中國區生物制品開發產品線業務,擁有6年生命科學行業產品應用和市場相關經驗。曾進行微生物工程菌株高通量篩選相關研究,并參與國家重大儀器設備開發項目,在高通量篩選、自動化平臺等方面經驗豐富。
孫露,邁百瑞工藝開發部-細胞株開發部高級經理:
2013年自UNSW碩士畢業后,就進入邁百瑞從事細胞株開發工作,負責CHO宿主細胞的開發、優化工作;從事CDMO細胞株構建評估多年,對各種CHO商業細胞系均有項目開發經驗;對細胞株開發、評估、國內外IND申報均有豐富經驗。
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