【4月蘇州相聚】BioAQ2023|中國生物藥分析與質(zhì)量峰會

聚 焦BioAQ2023
舉辦時間丨2023年4月13-14日
舉辦地點丨中國 · 蘇州香格里拉大酒店
主辦單位丨百世傳媒|Best Media、中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會
支持單位丨百世藥學院、藥方舟
合作媒體丨貝殼社、風云藥談、會會藥咖、生命奧秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、 戊戌數(shù)據(jù)、藥渡、藥智網(wǎng)、醫(yī)谷網(wǎng)、制藥在線、中國生物器材網(wǎng)、中美健康咨詢網(wǎng)、antpedia分析測試百科網(wǎng)、CBG資訊、insight數(shù)據(jù)庫、杉樹園、新藥匯、藥鹿、藥物遞送、儀器信息網(wǎng)
三大主題論壇
分論壇一 重組蛋白和抗體藥物
分論壇二 新型細胞與基因治療
分論壇三 核酸藥物
參會注冊通道及展商參展通道現(xiàn)已開通
期待與您相會蘇州
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01、BioAQ2023 已確定嘉賓
02、會議話題
全體大會
大分子藥物質(zhì)量控制的分析方法驗證原則與最新研究進展
ICH最新指導原則“生物分析方法與驗證”的解讀
中美歐對生物藥產(chǎn)品上市前監(jiān)管的異同
生物制品的微生物質(zhì)量控制與檢測
分析方法在大分子藥物全生命周期中的質(zhì)量控制
論壇一 重組蛋白和抗體藥物
雙抗藥物一級、高級結(jié)構(gòu)的表征策略
如何進行糖基化分析和調(diào)控提高重組抗體的穩(wěn)定性
基于QbD理念對抗體藥物糖化的研究和分析——個案原則
抗體結(jié)構(gòu)與質(zhì)量屬性研究
雙靶點抗體藥物生物學活性測定方法最新進展
基于MOA生物活性方法選擇與測定
蛋白藥物生產(chǎn)儲存過程相關雜質(zhì)的分析
抗體藥物宿主細胞殘留DNA的檢測和質(zhì)控
HCP分析方法最新進展及應用案例
ADC藥物及相關雜質(zhì)的表征鑒定與分析
蛋白質(zhì)聚集體的結(jié)構(gòu)表征與測定方法
CHO細胞培養(yǎng)工藝表征研究
抗體藥物質(zhì)量控制的考量—多屬性分析方法開發(fā)
單抗生物類似藥參比品質(zhì)量特征分析與目標產(chǎn)品質(zhì)量研究
全面表征單抗藥物質(zhì)量屬性的最新進展
co-formulation 純度分析
論壇二 新型細胞與基因治療
細胞與基因治療病毒活性的檢測研究
病毒回復突變體檢測的方法學驗證
病毒傳代穩(wěn)定性研究
內(nèi)外源病毒控制
病毒載體滴度檢測與挑戰(zhàn)
中美IND申報要點分析助力細胞與基因產(chǎn)品開發(fā)
細胞與基因治療產(chǎn)品原材料和輔料的質(zhì)量控制
GMP級菌種庫建立策略與質(zhì)量管理
基因治療產(chǎn)品原液檢測和質(zhì)控
臨床級AAV基因治療制品的質(zhì)量控制檢測策略
AAV商業(yè)化生產(chǎn)空殼病毒的檢測手段及挑戰(zhàn)
腺病毒產(chǎn)品的質(zhì)量控制分析方法
iPSC分化的細胞藥物表征研究
CAR-T產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測方法
CAR-T細胞治療產(chǎn)品的放行檢驗及驗證
TCR-T細胞治療質(zhì)量控制與管理標準
論壇三 核酸藥物
質(zhì)粒種子庫系統(tǒng)的建立、檢定和穩(wěn)定性分析
核酸藥物的生物樣品分析方法及驗證
非臨床與臨床研究中核酸類藥物生物分析法規(guī)要求
核酸藥物穩(wěn)定性影響因素分析
納米載體溶酶體逃逸機制及胞內(nèi)解離
新型遞送載體的安全性和有效性評價
核酸藥物的體內(nèi)分析方法與PK評價
mRNA的結(jié)構(gòu)與生物信息學分析
AI助力mRNA藥物設計:降低免疫原性提高藥物質(zhì)量
mRNA疫苗設計對免疫原性和理化特性的考量
mRNA潛在毒性風險評估和雜質(zhì)的分析研究
小核酸藥物相關檢測方法的建立及不同檢測方法的要點解析
siRNA藥物質(zhì)量分析策略
寡核苷酸合成路線探討與體外活性分析
ASO作用機理與化學修飾
小核酸藥物成藥性關鍵因素分析