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細胞治療已進入快速發展階段
細胞治療技術已成為近年來最引人注目的領域之一,它在癌癥、血液疾病、心血管疾病、糖尿病和神經系統疾病等領域均展示出良好的治療前景,尤其在腫瘤免疫治療中發揮了重要作用,目前已有十余款免疫細胞療法上市。隨著全球各國政策的鼓勵及基因編輯等創新技術的不斷迭代創新,細胞治療產品研發已進入快速發展階段,大量候選產品進入臨床研究。
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以CAR-T為代表的過繼性細胞免疫治療在血液惡性腫瘤領域日漸成熟,在實體瘤領域也不斷地探索;而與此同時,CGT在研發、生產、質控、申報和產業化等方面也均面臨著巨大的挑戰和不確定性。為了幫助大家在工藝開發和質量控制中的各種疑惑,生物制品圈攜手ProteinSimple在2022年10月27日(周四)14:30-16:30在線上分享“細胞治療研發進展及質量控制”相關主題。
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嘉賓簡介
王文博 立凌生物創始人&CEO
德國癌癥研究中心(DKFZ)博士,曾在美國Jackson lab和賓夕法尼亞大學Carl June教授實驗室開展基因編輯和細胞免疫治療的研究工作,主導了多種基因工程人工抗原呈遞細胞(aAPC)的研究工作以及與德國Immatics公司合作的靶向新靶點的TCR-T項目早期研發工作;參與了賓夕法尼亞大學基因編輯CAR-T項目(aAPC激活擴增部分)早期研發工作等。曾任上海瑞金醫院國家轉化醫學研究中心Co-PI,負責多個細胞免疫治療項目的轉化醫學研究工作。曾任蘇州初創公司研發副總裁,負責公司T細胞治療管線的建立和推進工作,開發了靶向BCMA和靶向新靶點的CAR-T以及與雙特異性抗體聯用的通用型T細胞療法等創新項目。擁有十多年抗腫瘤藥物基礎和臨床轉化研究經驗,多年動物模型和T細胞療法的研發經驗。熟練運用轉基因和基因編輯等基因工程工具,在包括TCR-T在內的T細胞治療領域,科學基礎深厚,掌握核心技術并取得了顯著成果。曾在Nature Genetics和Nature Medicine等國際知名期刊發表學術論文十多篇,第一作者或者通訊作者8篇。申請基因編輯和細胞免疫治療領域以及雙特異性抗體相關專利近二十項,多數現已獲得授權并為第一發明人。江蘇省雙創人才,四川省腫瘤協會基因與免疫細胞治療專委會副主任委員。
郝殿明 ProteinSimple市場經理
2020年加入ProteinSimple,負責全自動毛細管Digital Western、全自動高靈敏微流控ELISA、毛細管電泳等多個創新性蛋白質分析技術在生物制藥、疫苗研發、細胞與基因治療、靶向蛋白降解和生物醫學研究等方面市場和商業推廣工作。在此之前,任職于冷泉港生物,作為技術應用和市場經理推廣創新性細胞、核酸和蛋白質分析技術在精準醫學、生物制藥和細胞治療等領域應用。亦曾就職于上海藥明康德公司,從事新藥研發分析工作。2010年畢業于吉林大學,從事多肽藥物抗菌機理機制和藥物開發研究。
汪敏
博生吉醫藥科技(蘇州)有限公司副總裁
汪敏博士畢業于中國科學技術大學,獲得細胞生物學專業博士學位,現任博生吉醫藥科技(蘇州)有限公司副總裁。
汪敏博士致力于自體及異體通用型細胞藥物的開發與產業化事業。她赴德國接受美天旎全自動CAR-T工藝培訓期間,以其專研、嚴謹的工作態度,獲得了合作方的好評。在汪敏博士的具體領導下,博生吉獲得了“靶向CD19嵌合抗原受體T細胞輸注劑”、“PA3-17注射液”以及“TAA06注射液”的新藥注冊臨床試驗批件,這也是中國首家以全自動工藝獲得的臨床批件,為博生吉未來的產業化發展奠定了堅實的基礎。
汪敏博士代表公司參加”創響中國“安徽省創新創業大賽決賽,榮獲生物醫藥組第一名。此外,汪敏博士還帶領公司技術部門,對多個First-in-class CART新藥進行了大量的工藝開發和優化,為博生吉新一代CART細胞藥物的IND申報創造了條件。同時,作為博生吉的技術負責人,汪敏博士多次受邀參加行業大會,建立了良好的行業影響力。
孫云娟
軍科正源(北京)藥物研究有限公司
生物標志物分析部門總監
孫云娟,軍科正源生物標志物分析部門總監,軍事醫學科學院藥理學專業博士。自2009年起從事基因治療藥物的研究工作包括基因治療藥物的藥代,藥效及安全性評價。在10多年工作經歷中領導團隊參與并負責了百余項新型生物技術藥物的非臨床評價,涵蓋單克隆和多功能抗體,融合蛋白,基因治療等新藥研發臨床前和臨床研究中藥代,藥效和生物標志物的研究工作,近年來不斷引進和運用新的檢測技術和平臺,在小核酸藥物,溶瘤病毒,Car-T等基因治療和細胞治療的生物分析以及藥效和生物標志物檢測方面積累了豐富的實戰經驗。