由于新冠疫情的持續(xù)影響，由康昱盛和Lhasa Limited公司聯(lián)合舉辦的“2021 ICH M7指導原則下的雜質基因毒性軟件評估研討會——暨Lhasa中國第三屆用戶會”將于9月23-24日通過網(wǎng)絡在線方式舉辦。
 

基因毒性雜質是藥品質量研究的重點之一，隨著中國藥監(jiān)局2017年加入ICH組織后，國內藥品質量研究針對遺傳毒性雜質的控制也有了明確的指導原則。近幾年，制藥行業(yè)接連從纈沙坦、雷尼替丁、二甲雙胍等藥物中發(fā)現(xiàn)亞硝胺類雜質殘留，致使醫(yī)藥界和監(jiān)管部門對此高度重視。
 

康昱盛從成立至今十余年，一直為中國的醫(yī)藥企業(yè)提供由Lhasa Limited公司開發(fā)的化合物毒性預測軟件解決方案。由Lhasa Limited開發(fā)的化合物致突變性預測軟件系統(tǒng)Derek Nexus + Sarah Nexus可以很好地滿足ICH M7指導原則，為世界上絕大部分制藥公司所采用，并得到了各監(jiān)管機構的認可。
 

本次研討會將由Lhasa和康昱盛的專業(yè)人員為大家介紹Lhasa的系列產(chǎn)品在ICH M7指導原則中的應用，也會以案例的形式為大家講解如何根據(jù)Derek、Sarah軟件提供的大量毒理知識對雜質的基毒做最終判斷。同時，我們邀請到了山東省食品藥品檢驗研究院的祝清芬博士分享其在基毒雜質研究中經(jīng)驗。另外，針對M7指導原則中的提及的“關注隊列”物質亞硝酸胺類雜質，我們將和Lhasa專家一起來探討如何對此類雜質進行評估、控制。我們也邀請到了明捷醫(yī)藥副總經(jīng)理朱子豐，分享他們在藥物中亞硝胺類雜質的研究經(jīng)驗。
 

在此，我們誠摯地邀請您參與我們的盛會，一起探討對基因毒雜質的研究，助力國內各醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)不斷提升對雜質基因毒的研究水平。
 

主辦單位： 上海康昱盛信息科技有限公司  英國Lhasa Limited
時間： 2021年9月23、24日（15:00 – 17:15）
地點： 在線論壇
費用： 免費

會議日程：

如何報名：
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報名成功后，我們將于9月22日將會議鏈接，發(fā)到您報名的郵箱，請及時查收~

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Email:  marketing@cloudscientific.com
電話： 021- 54975000
 

關于CloudScientific康昱盛
康昱盛是一家專門提供生物制藥領域科學信息整體解決方案的公司。
公司由一批多年從事科學咨詢、服務以及產(chǎn)品研發(fā)的科學家于2009年創(chuàng)立。經(jīng)過多年的技術積累并得益于我們與國內頂級科研機構的緊密合作，目前我們擁有一支一流的技術服務團隊和資深的專家咨詢團隊，針對生物醫(yī)藥領域的各種公司、學術機構以及政府部門，提供從生物信息學、化學信息學、藥物設計、代謝與毒性預測到臨床前、臨床的數(shù)據(jù)分析以及實驗室信息管理等一系列國際領先的科研軟件產(chǎn)品、平臺以及成熟的科學信息解決方案。目前，公司已經(jīng)為800多家的研究型單位提供我們優(yōu)秀的產(chǎn)品或服務，為中國生命科學的科研發(fā)展做出積極的貢獻。
 

關于Lhasa Limited
Lhasa Limited是一家非營利機構，旨在促進化學和生命科學領域內的計算機輔助推理的應用。作為專家知識系統(tǒng)產(chǎn)品的先驅者，30多年來，Lhasa Limited始終走在前列，創(chuàng)造技術領先、用戶友好的計算機預測和數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)。Lhasa Limited堅信“Shared Knowledge, Shared Progress”。其非營利性及會員的機制旨在為了促進各個機構之間的協(xié)同工作和數(shù)據(jù)共享。Lhasa Limited與各大企業(yè)、學術單位，以及監(jiān)管機構保持合作，不斷推進預測方法，造福公眾。