2019年8月7日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布，公司的PD-L1（22C3）檢測試劑盒（免疫組織化學法）（PD-L1 IHC 22C3 pharmDx^[i]）的擴展用途已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。

 

該檢測方法現已獲準用于指導食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者能否接受 KEYTRUDA^[ii]（帕博利珠單抗）治療，KEYTRUDA是一種PD-1免疫治療藥物，由默克公司（美國與加拿大之外的國家/地區稱為默沙東）制造。KEYTRUDA已獲準用于治療復發性局部晚期或轉移性ESCC患者，這些患者經 FDA 批準的檢測方法表明，其腫瘤表達 PD-L1｛組合陽性評分（CPS）≥10｝，并且在既往接受全身治療期間或之后出現疾病進展。

 

PD-L1 IHC 22C3 pharmDx是唯一經FDA批準，用于指導ESCC患者能否接受 KEYTRUDA 二線治療的伴隨診斷。ESCC是PD-L1 IHC 22C3 pharmDx在美國獲得FDA批準應用的第六種癌癥類型。

 

安捷倫診斷和基因組學事業部總裁Sam Raha表示：“PD-L1是PD-1/PD-L1檢查點抑制劑的重要生物標志物。隨著越來越多的患者有資格接受這些抑制劑的治療，病理學家對其PD-L1檢測的信心顯得尤為重要。隨著我們PD-L1 IHC 22C3 pharmDx檢測方法的擴展用途獲批，安捷倫能夠幫助識別可接受KEYTRUDA治療的ESCC患者，同時為病理學家提供診斷所需的高質量、可靠性和準確度，提高診斷信心。”

 

2019年，食管癌預計將造成美國約16000人死亡^[iii]。ESCC約占美國所有食管癌診斷病例的30%^[iv]，這些患者的五年生存率為12%^[v]。

 

安捷倫與默克公司合作開發了PD-L1 IHC 22C3 pharmDx。

 

KEYTRUDA 是一種人源化單克隆抗體，它通過增強人體免疫力來發現和對抗腫瘤細胞。KEYTRUDA可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活可同時影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞。KEYTRUDA和其他靶向免疫療法是癌癥治療方法的革命性突破，其治療價值在越來越多的癌癥類型中得到了驗證。

 

安捷倫在與制藥公司合作開發基于免疫組織化學的癌癥治療診斷產品領域堪稱全球領導者。安捷倫與默克公司合作，共同開發了PD-L1 IHC 22C3 pharmDx。PD-L1 IHC 22C3 pharmDx還可幫助醫生確定非小細胞肺癌（NSCLC）、宮頸癌、胃腺癌或GEJ腺癌、尿路上皮癌以及頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者能否接受KEYTRUDA治療。利用腫瘤比例評分（TPS）可以評估NSCLC組織中的PD-L1表達。利用組合陽性評分（CPS）可以評估HNSCC、尿路上皮癌、宮頸癌、胃腺癌或GEJ腺癌以及ESCC組織中的PD-L1表達。

 

安捷倫科技公司（紐約證交所： A）是生命科學、診斷和應用化學市場領域的全球領導者，擁有50多年的敏銳洞察與創新，我們的儀器、軟件、服務、解決方案和專家能夠為客戶最具挑戰性的難題提供更可靠的答案。在2018財年，安捷倫的營業收入為49.1億美元，全球員工數為15550人。 如需了解安捷倫公司的詳細信息，請訪問 www.agilent.com。

 

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