發酵過程的中試是從小試實驗研究到工業化生產必經的過渡環節，在生產設備上基本完成由小試合成向車間生產過程的過渡，確保按工藝規程能始終生產出預定質量標準的合格產品。發酵過程的中試放大可以探索實驗室選育的新菌種適合于生產環境的發酵培養基配方和工藝條件，對生產上發現的問題進行小規模研究，以期找出問題的癥結和解決方法，同時還可以對引進的新產品、新技術、新裝備進行工藝驗證。中試放大是研發到生產的必由之路,也是降低產業化實施風險的有效措施，具有重要意義。

 

為幫助企業掌握發酵過程中試放大的關鍵技術，解決生產過程中發現的問題，進一步提升質量水平和生產效率，應部分企業技術人員的要求，我單位決定于2019年 9月20日-22日在南京舉辦“微生物發酵中試放大及工藝優化專題研修班”，本次會議我們邀請了行業內經驗豐富的專家老師出席，結合實際案列為參會人員詳解發酵過程中試放大、工藝優化的相關技術方法。請有關單位派員參加，相關事宜通知如下：

 

主辦單位：中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會

國家食品行業生產力促進中心          

北京華夏凱晟醫藥技術中心

支持媒體：食品伙伴網、專助網、《中國食物與營養》雜志、中國生物器材網、中國食品網

贊助單位：招募中。。。

時間：2019年 9月20日-22日 （培訓兩天、20日全天報到）

地點：南京市    （具體地點報名后通知）

1、發酵食品、生物醫藥、食品添加劑、酶制劑等企業從事產品開發、生產工藝研究、質量控制等相關管理和技術人員；部分科研院（所）和大專院校的相關學者；

2、為發酵食品、生物醫藥、食品添加劑、酶制劑等企業提供工藝優化設計和技術服務的單位；

3、發酵產品領域上下游設備儀器生產商的相關負責人等。

培訓費：2500元/人（含培訓、場地、資料、咨詢等），食宿統一安排，費用自理。

（一）本次會議誠邀贊助單位、協辦單位及新產品、新設備展示單位。有意者請與會務組聯系.

（二）企業參與單項宣傳：

1、白金贊助單位（贊助金額：5萬人民幣）

2、協辦單位（贊助金額：4萬人民幣）；

3、黃金贊助協辦單位(贊助金額：3萬人民幣）；

（詳細方案請與會務組聯系）

4、展位費:會場展位8000元（2m*2m）含1個免費代表名額（展位共10個） ；會場橫幅:1500元/條（自備）；易拉寶展示架:1500元/個（自備）；廣告板:1500元/個(自備)        

5、會刊廣告費：

封 面：4000元；封 底:3000元；封二/扉頁：2000元；封 三：1500元；彩色內頁:1000元；；代表證件：2000元（可以印公司稱. LOGO）；資料袋/會議記錄本贊助：各3000元（自備可以印公司稱. LOGO）；

6、技術發言：10000元/30分鐘（含報名費）          

7、發放資料：2000元（統一負責發放100份資料）；

8、會議晚宴活動贊助：20000元（獨家晚宴背景板印制公司名稱，企業提供小樣、晚宴、禮品等費用由企業承擔）. 含3人報名費、LOGO.晚宴前領導致祝酒詞）；

9、禮品贊助：2000元（企業自備禮品100份）；

10、會場茶歇:2000元(茶歇贊助鳴謝)

為做好會務工作，請參加本次會議的人員填寫《回執表》（見附件二），并以電子郵件或傳真方式反饋至會務組。

聯 系 人：趙明震             

手機/微信：13141043131

電話/傳真：010-81312425       

電子郵箱：1848541789@qq.com

 

附件二：報名回執表 .doc     

 

                              中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會

                                 國家食品行業生產力促進中心

北京華夏凱晟醫藥技術中心

2019年7月

 

9月21日 09:00-12:00	主講內容: 1、種子制備工藝優化 1.1斜面、種子瓶和發酵瓶工藝優化 1.2斜面、種子瓶菌種傳代試驗，確定最佳代數 1.3制定菌種質量標準，確定其存放條件和穩定性 1.4發酵瓶培養基優化，試驗確定其最佳配比 1.5確定發酵最佳接種量 1.6優化種子罐培養基 1.7優化種子罐培養條件 2、優化發酵工藝 2.1 優化發酵培養基 2.2優化發酵培養條件 3、發酵工藝優化注意事項 主講老師：山東魯抗醫藥股份有限公司  高級工程師    趙步貴 魯抗股份有限公司原料藥事業部副總經理，分管技術質量管理工作。從事20多年發酵抗生素藥品生產管理工作，實踐經驗豐富，先后組織實施大觀霉素、鏈霉素、頭孢菌素等產品生產工藝優化，在抗生素發酵工藝優化、提取精制、抗生素合成等方面較多歷練。
9月21日13:30-17:00	主講內容： 1、QbD理念在上游工藝開發中的應用 2、對上游工藝的理解 3、如何定義工藝參數的設計區間 4、上游工藝的風險評估和控制策略 5、不同規模上的設計區間適用性：工程設計區間 6、全生命周期的工藝驗證 主講老師：江蘇恒瑞醫藥股份有限公司研究院 高級工程師    曾翔 長期從事生物醫藥研發工作，參與恒瑞醫藥首個Ⅰ類生物新藥——艾多的研發與申報工作，成功申報多項重組蛋白藥物，獲得多個新藥臨床批件。
9月22日09:00-12:00	主講內容： 1. 微生物發酵類型與功能 1.1 微生物發酵簡介 1.2 微生物發酵類型及功能 2. 微生物發酵培養基成分的選擇、分析及優化 2.1 微生物發酵培養基成分介紹 2.2 微生物發酵培養基成分來源分析 2.3 培養基的優化策略 2.4 中試放大培養基的選擇 3. 發酵過程優化技術 3.1 基于營養條件的發酵優化 3.2 基于微生物生長條件的發酵優化 3.3 基于微生物反應動力學的發酵優化 3.4 基于微生物細胞生理代謝特性的發酵優化 3.5 針對發酵過程全系統優化的發酵優化 4. 中試放大中的問題探討 4.1 培養基物料的選擇 4.2 滅菌方式可操作性選擇 4.3 中試規模實驗設計差異分析 5. 以大腸桿菌誘導表達中試放大為例的發酵過程優化控制舉例及常見問題分析 主講老師：安琪酵母股份有限公司    李漢文
9月22日13:30-16:30	1.畢赤酵母高密度發酵綜合優化 1.1 細胞培養階段甘油流加策略 （1）標準DO-Stat流加策略 （2）基于人工神經網絡的流加策略 （3）流加延遲的DO-Stat流加策略 （4）基于乙醇在線測量的改良型DO-Stat流加測略 1.2 甲醇濃度/溶解氧濃度聯合調控強化外源蛋白表達 （1）“高甲醇-低溶氧”強化MutS型菌株外源蛋白表達 （2）“低甲醇-高DO”強化Mut+型菌株外源蛋白表達 2.BioJN發酵技術云服務平臺開發 2.1 開發背景 2.2 系統構架 2.3 關鍵技術難題 2.4 開發進展主講老師：江南大學   丁健 發酵工程專業博士，控制理論與工程博士后，現任江南大學生物工程學院副教授，碩士生導師。研究方向為：發酵過程優化與控制、發酵數據管理系統開發、發酵工藝控制系統開發。