榮志海達(dá)攜手廣州固康引進(jìn)全新進(jìn)口維生素D標(biāo)準(zhǔn)化檢測試劑盒，現(xiàn)已在國內(nèi)獲得CFDA注冊證全面上市，適用于廣大臨床科室和科研用戶使用，

臨床意義

標(biāo)準(zhǔn)化讓實(shí)驗(yàn)室測量值與參考測量程序（RMP）測量的“真實(shí)”值對齊。
標(biāo)準(zhǔn)化同步各種實(shí)驗(yàn)試劑盒和方法的結(jié)果，從而提高疾病診治及預(yù)防的水平。

當(dāng)前內(nèi)分泌研究領(lǐng)域

對維生素D缺乏的濃度存在眾多的討論，科學(xué)家們尚未對臨界值形成普遍共識。
各種指南，出于不同的目的，對25(OH)D臨界值的定義是有沖突的。例如，美國內(nèi)分泌學(xué)會為臨床醫(yī)生提供的指南，是為了最大限度地提高病人的健康狀況，而美國藥物研究院則是為正常人群提供建議，詳見下表。

盡管在適宜的25(OH)D臨界點(diǎn)方面未有共識，但眾多國際知名機(jī)構(gòu)認(rèn)為基于健康的參考值應(yīng)優(yōu)先考慮。 

維生素D缺乏相關(guān)疾病的診斷和管理的循證指南需要結(jié)合不同研究中的數(shù)據(jù)判讀和流行病學(xué)研究所采用的不同分析方法。 

眾多機(jī)構(gòu)和科學(xué)家們均認(rèn)同25(OH)D檢測的標(biāo)準(zhǔn)化是必要的，可克服這些問題。當(dāng)然，這要求25(OH)D檢測須實(shí)現(xiàn)足夠的精確，并對時間、地點(diǎn)和方法學(xué)進(jìn)行校準(zhǔn)。

維生素D標(biāo)準(zhǔn)化

美國標(biāo)準(zhǔn)化研究院（NIST）提供兩種用于25(OH)D的標(biāo)準(zhǔn)參考材料（SRMs）7：

•SRM 2972：25(OH)D2和D3校準(zhǔn)方案，適用于液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（LCMS/MS）或高效液相色譜法(HPLC)程序。 

•SRM 972a: 凍干人血清, 4個水平, 適用于免疫檢測。

不同時期的試劑、校準(zhǔn)品和分析方法可導(dǎo)致檢測精確度和其他重要參數(shù)的變化。因此持續(xù)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化程序非常重要，從而確保時間跨度的檢測精確性和可靠性8 。

•維生素D標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目（VDSP）于2010年推出，旨在推動25(OH)D濃度檢測精確度和可比性（跨越時間、區(qū)域和實(shí)驗(yàn)室程序），從而提升全球臨床實(shí)踐和公眾健康9。

VDSP基于全球努力實(shí)施，由美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）膳食補(bǔ)充辦公室、美國疾病控制中心和預(yù)防中心（CDC）、國家環(huán)境健康中心（NCEH）、國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院（NIST）和比利時根特大學(xué)藥物學(xué)系分析化學(xué)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合推出，旨在根據(jù)參考測量程序（RMP）ID-LCMS/MS標(biāo)準(zhǔn)化國民健康調(diào)查中的25(OH)D檢測濃度。 

•在標(biāo)準(zhǔn)化國民健康調(diào)查中評估25(OH)D檢測濃度的差異。 
•擴(kuò)大國民調(diào)查中標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)，包括制造商、臨床和科研實(shí)驗(yàn)室。
•促進(jìn)維生素D代謝物狀態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)化。 
•促使標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)應(yīng)用于病人關(guān)懷和公眾健康活動。

產(chǎn)品優(yōu)勢

1.確保病人結(jié)果(通過維生素D標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證,RMP)

2.結(jié)果溯源至美國標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院(NIST)

3.卓越的穩(wěn)定性可靠性, 即用型標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)控品

4.高靈敏度和精確度

5.無放射性污染，樣本量少

6.同時檢測D3和D2，全面反映人體維生素D水平

7.同時檢測3-epi-25(OH)D3 和Paricalcitol