生物工藝及完整解決方案創新技術高峰論壇第一輪通知

瀏覽次數：3558　發布日期：2016-7-20　來源：賽多利斯

伴隨著全球大批藥物的專利到期以及國內生物藥相關法規的日漸完善，國內生物藥市場正在經歷強勢增長，生物制藥企業對理念創新和技術突破也提出了更高要求。在此過程中，掌握最新的政策法規動態，構建安全、高效的上下游工藝平臺，加速進入臨床并建立符合最新質量要求的現代化生產體系，共同成為在競爭激烈的生物藥市場中贏得一席之地的決勝因素。為此，中國醫藥企業發展促進會定于2016年9月1-2日舉辦“生物工藝及完整解決方案創新技術高峰論壇”。本次論壇將就生物制品如何提高上游工藝開發效率和質量、如何高效構建滿足需求的工藝平臺、質量源于設計在工藝生產中的應用、工藝轉移中面臨的挑戰及應對策略、下游純化過濾工藝設計及驗證方案及相關法規要求的最新進展等議題展開討論。屆時，我們將邀請藥監部門、國內外知名制藥企業專家發表專題演講，并邀請業內同仁、制藥企業代表參與討論。現將論壇有關事項通知如下：

會議組織

主辦單位：中國醫藥企業發展促進會
協辦單位：蘇州工業園區醫藥科技聯盟賽多利斯中國
支持單位：蒲公英制藥技術論壇生物探索

會議主題

2016年9月1日	10:00-12:00	主題一：最新法規分享中國生物制藥相關法規政策最新進展  全球生物仿制藥市場總覽和最新法規分享
2016年9月1日	13:30-17:00	主題二：構建更強上游工藝平臺，加速工藝開發速度利用QbD開發可放大的細胞培養平臺  如何利用有效的平臺方法加速細胞培養基優化  連貫上游工藝的創新解決方案  連續上游工藝設計—挑戰與應對方案  如何在上游工藝驗證中選擇合適的工藝縮小模型
2016年9月2日	9:30-12:00	主題三：完整解決方案——設計符合工藝需求的廠房  從工藝到廠房—建立與技術供應商的合作伙伴關系  一次性或混合型廠房—我們該如何決定  最新全球工藝轉移案例分享  工藝設計與技術選擇的開發——廠房設計的生物工藝模型案例研究  適合未來設施要求的數據管理和自動化
2016年9月2日	13:30-17:00	主題四：提高下游工藝的安全性和生產效率  應用組合的技術提高工藝安全性  開發合適的生物工藝平臺開發ADC（抗體偶聯藥物）  在生物制藥工藝中的凍融步驟的評估  連續下游生產工藝的全球現狀  利用風險評估的方法支持對工藝關鍵步驟的驗證

部分演講人速遞

Lars Dressman博士，臨床供應和轉移部總監，勃林格殷格翰藥業
周偉昌博士，生物制藥工藝開發副總裁，藥明康德
康偉，項目管理資深專家，恩宜琺瑪工程公司
Miriam Monge，工藝開發&生物工藝平臺全球市場總監，賽多利斯集團
Henry Weichert，生物工藝控制分析&自動化亞太區市場總監，賽多利斯集團
Eleni Mumtsidu博士，細胞培養基亞太區市場總監，賽多利斯集團
Priyanka Gupta，生物工藝模型亞洲區高級顧問，賽多利斯集團