德國(guó)Hirschmann AKKU-drive®電子瓶口稀釋儀在藥品檢驗(yàn)中不溶性顆粒檢測(cè)項(xiàng)目中的應(yīng)用
靜脈注射液中的不溶性微粒是肉眼看不見(jiàn)的,不可代謝的有害粒子,直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量,目前新的藥典新增加了不溶性顆粒檢測(cè)項(xiàng)目,都要求光阻法,利用微粒檢測(cè)儀來(lái)檢測(cè)于各種疫苗,抗生素,原料藥等各種凍干粉針劑和注射液的不溶性顆粒。由于在大量樣品檢測(cè)時(shí),以傳統(tǒng)方法手動(dòng)稀釋樣品,存在操作時(shí)間長(zhǎng),樣品,稀釋液暴露外界時(shí)間過(guò)長(zhǎng)等問(wèn)題,可能會(huì)有外界微粒污染樣品風(fēng)險(xiǎn),工作效率不高等缺點(diǎn)。
德國(guó)Hirschmann公司推出適用藥品檢驗(yàn)中不溶性顆粒檢測(cè)項(xiàng)目中稀釋樣品用的AKKU-drive®電子瓶口分配器稀釋儀,在減少實(shí)驗(yàn)污染同時(shí),提高工作效率,保證了實(shí)驗(yàn)的精度。特別適合大規(guī)模樣品檢測(cè)分析,為更好的藥品質(zhì)量控制提供保證。
優(yōu)點(diǎn):
1) 產(chǎn)品與液體接觸部分都為氟塑料等高純光滑耐腐蝕材料。可高溫滅菌,方便清洗,減少顆粒污染。
2) 簡(jiǎn)便編程式操作,自動(dòng)化操作,方便大規(guī)模樣品檢測(cè)。減少操作者疲勞。
3) 高精度,準(zhǔn)確定量分液,保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定性。
4) 整機(jī)體積小巧,可放入超凈工作臺(tái);封閉式,免維護(hù)的液體輸送系統(tǒng)保證在大規(guī)模,高頻率實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,減少樣品,稀釋液與外界接觸的時(shí)間,減少外界異物顆粒污染樣品的可能。
用途:可用于各種疫苗,抗生素,原料藥等凍干樣品,部分粘度過(guò)高須稀釋檢測(cè)的注射液等,各種粉針劑的大規(guī)模稀釋。還可用于原子吸收,液相檢測(cè)中的樣品前處理稀釋,以及凍干前樣品分裝。
用戶:全國(guó)各級(jí)食品藥品檢驗(yàn)所、國(guó)家醫(yī)藥管理局質(zhì)檢中心、各大制藥企業(yè)、院校、藥物研究機(jī)構(gòu)等單位, 典型案例:
廣藥集團(tuán)廣州白云山天心制藥股份有限公司為華南規(guī)模最大的抗生素制藥企業(yè),采購(gòu)Akku-drive電子瓶口稀釋儀進(jìn)行凍干粉針劑成品稀釋,以便進(jìn)行后續(xù)微粒檢測(cè)分析, 如果以傳統(tǒng)手動(dòng)稀釋操作需4個(gè)人,200~600個(gè)樣/人每天),采用改革工藝,提高工作效率,也減少實(shí)驗(yàn)過(guò)程中外來(lái)微粒污染的潛在可能。
AKKU-drive®電子瓶口分配器稀釋儀
● 具有電動(dòng)薄膜鍵盤(pán),精密顯示屏幕和高效電池(每次充電2.5 小時(shí)可分液30 升,也可直流電直接供電工作)。您只須在基本裝置上部插上分液模塊,輸入您需要的容量——單次分液量或多次分液量,然后按分液鍵。AKKUdrive® 將會(huì)接替您的工作,完成1-999 次一系列的重復(fù)分液。還可三級(jí)調(diào)速,可以調(diào)節(jié)吸液和排液的速度。
● 高精確和高一致性,消除人為誤差。您只需將操作模板移到所用試劑的裝置上,按分液鍵,您的工作就可以完成。不用沖洗,十分快速。同時(shí)可以利用AKKU-drive® 轉(zhuǎn)入電腦自動(dòng)程序控制,在不依靠基本裝置的電源條件下,可簡(jiǎn)單將分液電子控制器從一個(gè)裝置轉(zhuǎn)入另一個(gè)裝置開(kāi)始新的工作。
● 與液體接觸部分采用高純度氟塑料,使得能夠適應(yīng)廣泛的應(yīng)用。與液體接觸的部分都是(ECTFE,Duran玻璃,Hastelloy合金,FEP,PTFE等材料),同時(shí)方便清洗。
● 與液體接觸部分可以121℃高溫滅菌。完全符合ISO、GLP、GMP、DIN 標(biāo)準(zhǔn)要求,最佳適用于各種需要稀釋分液工作。
● 同時(shí)AKKU-drive® 的Quick-cal(快速校準(zhǔn))系統(tǒng)簡(jiǎn)單而快速地在您校正的基礎(chǔ)上自動(dòng)修正所要分液的容量。
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高精度、低誤差 |
操作簡(jiǎn)明,顯示清晰 |
易操作、防疲勞 |
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管架裝樣品稀釋分裝 |
易排氣、易回收 |
可用于無(wú)菌灌裝 |
AKKU-drive®電子型瓶口分配器 |
規(guī)格 |
最小分液 |
單次分液量 |
精度≤± |
誤差≤ |
訂貨號(hào) | |||
基本裝置,帶充電器 |
20ml |
0.01ml |
0.1-200 ml |
0.6 % |
0.1 % |
9577200 | |||
基本裝置,帶充電器 |
50ml |
0.01ml |
1-500 ml |
0.6 % |
0.1 % |
9567200 | |||
dispenser 分液控制模板 (必配) |
20/50 |
時(shí)間間隔1-999 秒,重復(fù)分液次數(shù)1-999 次 |
9560011 | ||||||
Foot-switch(可選) |
腳操作裝置,使用者通過(guò)腳踏可以實(shí)現(xiàn)
電子瓶口分配器的排液功能 |
9564002 | |||||||
Hand-key(可選) |
手操作裝置,使用者通過(guò)腳踏可以實(shí)現(xiàn)
電子瓶口分配器的排液功能 |
9564001 | |||||||
帶微孔過(guò)濾裝置排液管 (可選) |
FEP/PFA |
可用于AKKU-drive® ,opus ® 電子瓶口分配器 |
9313029 | ||||||
FEP/PP |
9313028 | ||||||||
萬(wàn)能排液管 |
1.5mm口徑, FEP |
9313026 | |||||||
3mm口徑,FEP |
9313027 |
位于德國(guó) Eberstadt 的德國(guó)赫施曼實(shí)驗(yàn)室儀器公司 (HirschmannLaborgeräte GmbH & Co.KG) 一直致力于開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)高品質(zhì)的瓶口分配器、 移液器、 滴定儀等液體操作系列和計(jì)量產(chǎn)品。德國(guó)赫施曼實(shí)驗(yàn)室儀器公司在移液系列產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和計(jì)量?jī)x器的研發(fā)方面具備了國(guó)際上領(lǐng)先水平。特別是在全自動(dòng)電子瓶口分配器和電子滴定器以及環(huán)保實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方面擁有較高的技術(shù)水平,是世界上利用電子功能模塊在大規(guī)模工作量的條件下高精度自動(dòng)控制移液和滴定工作的最佳移液控制系統(tǒng)。
德國(guó)Hirschmann 銷售、技術(shù)、售后服務(wù)中心
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