中國國際生物醫藥產業發展峰會
2010 年 10 月 21-24 日 | 杭州之江飯店
組織方案(擬定)
生物醫藥國家戰略性新興產業實施與跨越
2010 年7 月
中國國際生物醫藥產業發展峰會·杭州2010
International Summit of China Pharmaceutical Industry - Hangzhou 2010
背 景
中國國際生物醫藥產業發展峰會(以下簡稱峰會)已成功舉辦四屆,累計舉辦了10 余場分組會,吸引了國內外生物醫藥屆跨國公司、研發機構、行業組織、專家、學者、記者和投資公司等千余人次參會,已成為中國生物醫藥產業的國際“名片”。峰會始終秉承“透視產業現狀、解決發展問題、構筑合作未來”的宗旨,為中國生物醫藥產業的發展提建議、聚人才、攏資源。
2010 年是啟動實施戰略性新興產業發展的關鍵一年,中國計劃實施一系列行之有效的支持措施,大力支持規模企業進一步壯大和創新企業快速成長,以實現企業健康持續發展。本次峰會緊密圍繞這一政策動態,將主題定為“生物醫藥國家戰略性新興產業——實施與跨越”,采用國際會議主題演講和互動發言結合的形式,設置一個主題報告會和四個分論壇。“中國國際生物醫藥產業發展峰會·杭州2010”作為國際性的盛會,將是世界了解杭州,充分展現杭州生物醫藥產業未來發展前景的一次盛會,同時將在全球范圍內整合資源,實現杭州生物醫藥產業的持續、健康發展。
目 錄
一、會議時間及地點
二、會議主題
三、組織體系(擬定)
四、會議內容
五、大會報名表
一、 會議時間及地點
時間: 2010 年10 月21-24 日
地點: 杭州之江飯店
二、 會議主題
生物醫藥國家戰略性新興產業:實施與跨越
三、 組織體系(擬定)
(一)主辦單位
中國醫藥企業管理協會 | 全國工商聯醫藥業商會 | 全國醫藥技術市場協會CRO 聯合體 | 杭州市人民政府
(二)協辦單位
國家發展和改革委員會高技術產業司 | 浙江省發展和改革委員會| 浙江省科技廳| 浙江省經濟和信息化委員會| 浙江省食品藥品監督管理局 | 中國醫科院藥物所 | 北京醫藥集團有限責任公司 | 方達醫藥技術有限公司 | 杭州中肽生化有限公司
(三)承辦單位
杭州市經濟委員會 | 杭州經濟技術開發區管委會 | 杭州歐欽文化策劃有限公司
(四) 支持單位
杭州市發展和改革委員會 | 杭州市科技局| 杭州市食品藥品監督管理局 | 杭州市衛生局| 北京生物促進中心 | 中國生物技術外包服務聯盟(ABO)| 北京中關村生命科學院 | 上海張江生物醫藥園區管委會| 天津生物醫藥聯合開發院 | 久謙管理咨詢有限公司 | 北環律師事務所
(五) 海外合作機構
美國南加州生物技術協會(BIOCOM)| 美國百華協會(BayHelix)| 美中醫藥開發協會(SAPA)| 美國華人生物醫藥科技協會(CBA)| 美中生物醫藥企業家協會(ACBEA)| 中國生物醫藥企業對外合作促進公司(CBP)
(七) 大會組織機構
1、大會主席:
于明德 中國醫藥企業管理協會會長
衛華誠 中華全國工商業聯合會醫藥業商會會長
白慧良 中國非處方藥協會會長
沈 堅 中共杭州市委常委、市政府黨組成員、副市長
崔鳳軍 浙江省發展和改革委員會副主任,黨組成員
盛成皿 杭州經濟技術開發區黨工委書記、管委會主任
Joe Panetta 美國南加州生物技術協會會長
2、大會秘書處
大會秘書長:
陳 涵 浙江省發展和改革委員會高技術產業處處長
宮巖華 全國醫藥技術市場協會CROU 秘書長
徐良峰 杭州市經濟委員會醫藥化工處處長
董 瑋 杭州經濟技術開發區經濟發展局局長
大會執行秘書長:
駱燮龍 中國醫藥企業管理協會常務副會長,全國工商聯醫藥業商會執行會長
大會副秘書長:
黃作欽 中國醫藥企業管理協會副秘書長
瞿學東 全國工商聯醫藥業商會副秘書長
史 斌 全國醫藥技術市場協會CROU 副秘書長
余 軍 杭州經濟技術開發區經濟發展局局長助理
于旭初 杭州歐欽文化策劃有限公司總經理
四、 會議內容
(1)、會議議程
2010 年10 月21 日(星期四)
9:00—17:00 參會代表報到注冊
13:00—17:00 中國國際生物醫藥產業發展峰會新聞發布會
2010 年10 月22 日(星期五) 峰會參會代表報到注冊
9:00—12:00 中國國際生物醫藥產業發展峰會暨浙江省戰略性新興產業發展大會
12:00—13:30 中 餐
13:30—14:00 中國國際生物醫藥產業發展峰會開幕式
14:00—18:00 峰會主題報告
19:00—21:00 杭州市人民政府招待晚宴
2010 年10 月23 日(星期六)
中國生物醫藥戰略性新興產業政策焦點論壇(1)
中國生物醫藥企業國際化發展論壇(1)
中國國際多肽生物產業發展論壇(1)
9:00—12:00 中國臨床試驗CRO 國際化發展戰略論壇(1)
12:00—13:30 中 餐
中國生物醫藥戰略性新興產業政策焦點論壇(2)
中國生物醫藥企業國際化發展論壇(2)
13:30—17:30 中國國際多肽生物產業發展論壇(2)
中國臨床試驗CRO 國際化發展戰略論壇(2)
19:00—21:00 合作酒會
20010 年10 月24 日(星期日)
中國生物醫藥企業國際化發展論壇(3)
9:00—12:00 中國國際多肽生物產業發展論壇(3)
圓桌會議1-生物醫藥產業項目推介會
圓桌會議2-中國多肽產業聯盟成立大會
下 午
圓桌會議3-中美生物醫藥聯盟簽字儀式
全 天 參觀杭州經濟技術開發區生物醫藥基地
19:00—21:00 西湖之夜答謝晚宴
(2)、論壇內容
1、主題報告
戰略性新興產業是中國政府抓住當前全球經濟發生的變化和中國經濟面臨的機遇和挑戰,及時提出的一項重大戰略性舉措,生物醫藥產業作為國家戰略性新興產業之一正處于突飛猛進的發展過程。本屆大會主題報告將圍繞以下幾點對生物醫藥作為戰略性新興產業進行研討:
(1)中國政府提出生物醫藥產業的戰略地位的背景和基本構架;
(2)戰略性新興生物醫藥產業主要政策體制和焦點問題交流;
(3)科學實施戰略性新興生物醫藥產業。
2、分論壇
分論壇一:中國生物醫藥戰略性新興產業政策焦點論壇
論壇主席:于明德 中國醫藥企業管理協會會長
盛成皿 杭州經濟技術開發區黨工委書記、管委會主任
演講主題 |
演講嘉賓 |
職稱 |
2010 年新醫改推進要點、實施和展望 |
朱幼棣 |
司長,國務院研究室社會發展司 |
國家基本藥物配套政策及執行關注點 |
待 定 |
|
藥品價格管理擬定政策及走向分析 |
待 定 |
|
新 GMP 要點解讀 |
王 波 |
總裁,北京秦脈醫藥 |
國內藥品流通管理方向 |
待 定 |
商務部市場秩序司 |
為醫藥產業振興規劃實施創造良好的生態環境 |
待 定 |
浙江省發改委 |
全球新藥研發革新與開發熱點 |
待 定 |
VP ,輝瑞 |
中國醫藥亟待產業升級(產業 / 產品 / 誠信 / 保障體系等) |
于明德 |
會長,中國醫藥企業管理協會 |
美國高新生物醫藥產業快速發展的成功經驗 |
Joe Panetta |
會長, BIOCOM |
在戰略性新興產業規劃引導下的企業戰略調整 |
待 定 |
大型國企或上市公司董事長 |
美國仿制藥申報政策新動向 - 從研發到注冊上市 |
待 定 |
美國 FDA 官員或 usc Frances |
嘉 路 |
九謙管理咨詢有限公司 | |
互動討論:付諸行動,實現中國生物醫藥產業跨越式發展 |
駱燮龍 |
常務副會長,中國醫藥企業管理協會執行會長,全國工商聯醫藥業商會 |
分論壇二:中國生物醫藥企業國際化發展論壇
論壇主席:李 松 美國方達醫藥董事長
Ronald H. Connolly 方達醫藥(美國)高級副總裁
前言:隨著全球醫藥產業鏈的轉移和中國生物醫藥市場的快速擴容,中國醫藥市場已經成為全球醫藥市場的一個十分重要的組成部分。一批優秀的中國制藥企業已經開始布局進入國際醫藥市場,并通過進入國際市場,獲得國際認證來提升國內市場的競爭優勢。為此,本論壇將重點探討:
1、 中國企業如何能獲得國際認證;
2、 獲得國際認證的企業如何獲得更多的國內外市場競爭優勢;
3、 國際企業在進行國際化探索中的困難與經驗。
演講主題 |
演講嘉賓 |
職稱 |
FDA 對進口藥品的質量關注點 |
Dr.Brenda Uratani |
FDA 中國辦公室 |
凱萊茵的國際化實踐與探討 |
李大鵬 |
院士,中國工程院 |
仿制藥的制劑開發 |
王亦平 |
制劑研發經理,方達醫藥(中國) |
執行“全部生物等效性研究”法規下的成功和失敗的生物等效性研究 |
Dr. Ethan Stier |
副主管, FDA 仿制藥辦公室 |
眼科用藥仿制藥的開發 |
Dr.Shyam |
前首席科學家, Othera Pharmaceuticals |
Patil |
| |
成功的 ANDA 申報中的 CMC 要求 |
待 定 |
FDA, 質量辦公室 |
一個中國企業的國際化策略及執行 - 北藥集團 |
陳 宏 |
北藥集團副總裁,北京賽科藥業主席 |
仿制藥開發:一種商業遠景 |
婁 實 |
MBA, CMC 副總裁 , 方達醫藥(中國) |
中國 NCE 藥物研發 - 可能的途徑 |
郭 明 |
合伙人兼 COO, Ascenta Taerapeutics |
從仿制藥展望到創新藥研發 |
魏世峰 |
總經理,蘇州豫源生物醫藥 |
對中國制藥企業全球化策略的一些建議 |
李 松 |
董事長,方達醫藥(美國) |
藥物產品開發中的法規考慮 |
王朝輝 |
君合律師事務所合伙人 |
美國醫藥公司銷售渠道及市場考慮 |
待 定 |
|
締造符合成功 GMP 生產和國際符合性的質量體系 |
Ronald H.Connolly |
高級副總裁,方達醫藥(美國) |
試生產和驗證過程中如何建立質量 |
Jeffrey Gassman |
顧問,工廠設計及驗證,方達醫藥(美國) |
藥品生產可重復性的關鍵數據 |
趙丕華 |
藥物分析總監,方達醫藥(中國) |
小組討論 |
待 定 |
|
分論壇三:中國國際多肽生物產業發展論壇
論壇主席:李 湘 杭州中肽生化有限公司董事長
Steve Prestrelski Amylin 生物醫藥研發部制藥公司副總裁
前言:多肽生物是近十年來在生物創新藥物中發展最快的領域之一,目前國內外已有許多高效、研發機構和企業在該領域的新品種研發方面投入巨大的資金和精力。本論壇將會從以下三個主要方面進行重點交流和討論:
1、 多肽生物藥物創新中的產業趨勢;
2、 多肽生物研發中的關鍵技術;
3、 多肽生物的相關政策與規范。
演講主題 |
演講嘉賓 |
職稱 |
肽類生物醫藥的過去、現在、未來 |
Steve Yang |
全球研發亞太區副總裁兼研發部主管,輝瑞制藥 |
藥物肽的審批 |
待 定 |
國家食品藥品監督管理局 |
胰高血糖素樣肽 1(GLP-1) Taspoglutide :研發、合成以及生物活性 |
Jesse Dong |
副總裁, Ipsen 制藥公司 |
ICH Q 7A 和 cGMP 制度 |
李 湘 |
董事長,中肽生化有限公司 |
小組討論:肽在中國的審批制度 |
Vickie 、國家藥監局 |
Vickie 和國家食品藥品監督管理局官員 |
Exenatide 的臨床試驗 |
Steve Prestrelski |
副總裁, Amylin 制藥公司 |
Hptatis B Ⅱ期臨床試驗 |
吳玉章 |
教授,中國某醫科大學 |
瘤破利得庫的新終止性釋放 |
Feng |
總裁, Beongte 制藥公司 |
肽類生物醫學材料 |
童曉禾 |
首席技術官 , 中肽生化有限公司 |
關于 DDS 技術 |
待 定 |
高級副總裁 ,Durect 公司 |
關于禮來公司 |
John Meyer |
董事長 ,Lilly 公司 |
對肽 IP 的保護 中國 PTO |
Margaret Hsiao |
CEO,Harvest Moon 制藥公司 |
論美國和中國的臨床試驗管理 |
柳麗萍 |
副總裁,研發部 ,Stealth Peptide 公司 |
關于肽的抗體 |
王 教授 |
清華大學 |
關于高級肽合成物 |
馬大為 |
教授,上海有機所 |
肽類抗基因物質 |
于國良 |
Epitomics 公司 |
第Ⅱ型胰高血糖素樣肽 1(GLP-1) 的Ⅱ期臨床試驗 |
待 定 |
副總裁,丹麥 Zealand 制藥公司 |
日本癌癥藥物的試驗發展 |
待 定 |
總裁兼 CEO , 日本CanBase |
Exenatide 的終止性釋放 |
楊建良 |
總裁兼 CEO ,海南建邦制藥公司 |
HIV 臨床試驗 |
周 博士 |
總裁, Fusugen 公司 |
醫藥企業在國際化過程中的知識產權保護策略 |
徐 浩 |
高級合伙人,北京市北環律師事務所 |
分論壇四:中國臨床試驗CRO 國際化發展戰略論壇
論壇主席:宮巖華 全國醫藥技術市場協會CROU 秘書長
Dr. Karen Atkin 阿斯利康制藥有限公司(中國)研發部副總裁
前言:近年來,隨著國際多中心臨床研究和中國I 類新藥研發的加速,中國臨床研究國際化標準的要求越來越高。針對近年來中國臨床研究所面臨的機遇與挑
戰,本論壇將重點圍繞:
1、 國際臨床研究標準的要求;
2、 臨床研究中的人員培訓和管理體系;
3、 中國臨床研究中經常遇到的問題和實踐體會。
演講主題 |
演講嘉賓 |
職稱 |
GCP 的依從性與 FDA 的稽查程序 |
待 定 |
美國 FDA |
臨床試驗在美國和中國的應用 |
Stealth |
|
CRO 公司發展戰略思考 |
嚴 浩 |
EPS 總裁 |
Exenatide 臨床試驗 |
待 定 |
Amylin 制藥公司 |
CRO 聯手醫院共創 I 期新路 |
程澤能 |
主任,湘雅三院 I 期臨床研究機構 |
中國 CRO 發展瓶頸所在及其解決方案探討 |
謝燕彬 |
總經理,北京凱維斯醫藥科技有限公司 |
BE 試驗的經驗分享 |
徐 純 |
方達副總裁 |
CRO 在國家重大新藥創制計劃中的作用 |
張 丹 |
方恩總裁 |
CRO 質量管理體系的建立與運行 |
王天勛 |
潤東 QA 總監 |
國際 CRO 與國內 CRO :比較與學習 |
劉 佳 |
INC 亞太地區總監 |
CRO 與申辦者的合作:如何 1+1 〉 2 |
王 敏 |
副總裁,拜耳先靈醫藥醫學事務部(中國 / 香港區) |
中國 CRO 如何更多地參與到國際或地區性臨床試驗中 |
徐 寧 |
總經理,科文斯醫藥研發(北京)有限公司 |
五、大會報名表
請點擊下載:參會回執.doc
中國國際生物醫藥產業發展峰會組委會秘書處
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E- m a i l : PHARMA_HZ @126.com
通訊地址:浙江省杭州市解放路34 號中緯商務大廈A 樓403 郵 編:310009
※注:①本組織方案部分議題、嘉賓為擬定,后期將作更合理調整;
②最終峰會議程及安排以注冊報到通知為準;
③如有意以任何形式參與本屆峰會,請及時與峰會組委會秘書處聯絡;