美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司啟動(dòng)全球傳染病監(jiān)視預(yù)案；禽流感為重點(diǎn)監(jiān)控目標(biāo)

預(yù)防和應(yīng)對(duì)潛在傳染病爆發(fā)的第一步 － 協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)禽流感

加利福尼亞州福斯特市 2005 年 11 月 9 日消息 － Applera Corporation 集團(tuán)的下屬公司－美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司（紐約證券交易所股票代碼 ABI）今日宣布，為應(yīng)對(duì)禽流感的威脅，公司將提供綜合傳染病應(yīng)急方案，包括提供標(biāo)準(zhǔn)化的流感病毒監(jiān)測(cè)試劑盒、流感病毒基因序列信息即時(shí)共享、以及提供全球流感基因組數(shù)據(jù)庫的使用權(quán)。此行動(dòng)是美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司范圍更廣的一項(xiàng)國際應(yīng)急預(yù)案的一部分，旨在確保檢測(cè)試劑盒和最新基因組數(shù)據(jù)可優(yōu)先應(yīng)用于傳染病的相關(guān)流行病學(xué)研究。

正如美國政府 2005 年 11 月 1 號(hào)發(fā)表的 National Strategy for Pandemic Influenza（國家預(yù)防流感爆發(fā)策略）中所述，監(jiān)視和檢測(cè)是提供疫情連續(xù)發(fā)展動(dòng)態(tài)信息和最大程度上保護(hù)公眾的重要舉措。建立全球范圍內(nèi)快速、可靠地跟蹤流感病毒突變和流感亞型出現(xiàn)的監(jiān)控機(jī)制，是預(yù)防流感突發(fā)所必需的首要步驟。

美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司將其全球傳染病監(jiān)視應(yīng)急預(yù)案的主要目標(biāo)概括如下：
標(biāo)準(zhǔn)化疫情監(jiān)視和檢測(cè)的基本架構(gòu)
詳盡的基因序列分析
經(jīng)過驗(yàn)證的實(shí)時(shí)檢測(cè)流感試劑盒
全球流感信息共享
美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司傳染病監(jiān)視應(yīng)急預(yù)案機(jī)制

美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司應(yīng)用市場(chǎng)部總裁 Mark Stevenson 介紹說，“美國政府和眾多公共衛(wèi)生組織，例如世界衛(wèi)生組織（WHO），都已明確闡明必須建立起健全的全球范圍的傳染病監(jiān)控系統(tǒng)，才能防止出現(xiàn)大范圍的傳染病疫情。”

“美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司認(rèn)識(shí)到事業(yè)單位和廠商的合作對(duì)完成這一使命至關(guān)重要，現(xiàn)正匯集其在科學(xué)專業(yè)知識(shí)、工程技術(shù)和生產(chǎn)工藝方面的資源和專長來響應(yīng)這一迫切之需，并計(jì)劃提供一系列特定解決方案以應(yīng)對(duì)禽流感對(duì)人類的威脅。” 美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司應(yīng)用市場(chǎng)部生物安全組主任Christopher P. Melançon補(bǔ)充說。

禽流感預(yù)防計(jì)劃詳情介紹
美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司與公共衛(wèi)生領(lǐng)域的關(guān)鍵合作伙伴合作，首次聯(lián)合啟動(dòng)針對(duì)禽流感威脅的綜合監(jiān)視應(yīng)急預(yù)案，以幫助公共衛(wèi)生組織發(fā)現(xiàn) H5N1 亞型禽流感病毒的爆發(fā)，及跟蹤該流感毒株的基因突變演化。該應(yīng)急預(yù)案包括以下部分：

標(biāo)準(zhǔn)化疫情監(jiān)視和檢測(cè)機(jī)制
· 詳盡的基因測(cè)序分析
測(cè)序是理解流感病毒基因變化的一項(xiàng)重要技術(shù)。流行病學(xué)家可使用基因序列信息跟蹤病毒的演變，及跟蹤其在動(dòng)物和人類群體中傳播擴(kuò)散的規(guī)律。

美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司已接受世界衛(wèi)生組織 (WHO) 總部和流感合作中心 (Collaborating Centres for Influenza)的指示，向全球范圍內(nèi)的主要公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室提供標(biāo)準(zhǔn)化的基因組測(cè)序?qū)嶒?yàn)方案和技術(shù)。為此，美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司目前正設(shè)計(jì)多種測(cè)序?qū)嶒?yàn)方案和試劑盒，以期于 2006 年 3 月通過設(shè)于澳大利亞墨爾本的 WHO 流感合作中心向全球有關(guān)機(jī)構(gòu)發(fā)送。以美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司業(yè)界領(lǐng)先的測(cè)序技術(shù)為基礎(chǔ)，病毒基因組測(cè)序系統(tǒng)將能夠有效完成整個(gè)流感病毒基因組的測(cè)序分析，包括危險(xiǎn)的 H5N1亞型。目前，在全球超過 4,500 個(gè)研究和醫(yī)療地點(diǎn)已安裝 12,000 多臺(tái)美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司基因分析儀，其中包括 3130 基因分析儀系列和 3730 DNA 分析儀系列。

· 經(jīng)過驗(yàn)證的實(shí)時(shí)流感檢測(cè)試劑盒
以實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 技術(shù)為基礎(chǔ)的基因檢測(cè)，代表了當(dāng)今最先進(jìn)的病毒監(jiān)視技術(shù)，可以確定實(shí)驗(yàn)室樣本中是否存在目標(biāo)病毒。

美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司擁有全球安裝范圍最廣泛的實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 系統(tǒng)，包括美國國家公共衛(wèi)生網(wǎng)當(dāng)前運(yùn)行的 100 多個(gè)儀器，這些儀器可以隨時(shí)響應(yīng)參與美國政府的預(yù)防禽流感計(jì)劃。

美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司已開發(fā)出一種 TaqMan® 流感 A/H5 檢測(cè)試劑盒，可在不超過兩小時(shí)的時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出人類和動(dòng)物樣本中是否存在 H5 亞型，包括 H5N1。該檢測(cè)試劑盒的設(shè)計(jì)采用了在美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司的實(shí)時(shí) PCR 分析儀上運(yùn)行的標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)操作流程，日前正在香港進(jìn)行測(cè)試和優(yōu)化，以期獲得檢測(cè) H5N1 亞型病毒樣本的最高靈敏度。

香港大學(xué)微生物學(xué)系副教授 Leo L.M. Poon 博士說，“十分必要對(duì)流感病毒經(jīng)歷頻繁遺傳適應(yīng)性的趨勢(shì)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)。通過使用大范圍的以前累積和近期分離樣本驗(yàn)證該禽流感檢測(cè)試劑盒，我們確信此試劑盒將可以可靠地檢測(cè)識(shí)別這種快速突變的病毒。”

“基因檢測(cè)是檢測(cè)有害病原體 － 包括危險(xiǎn)的流感 H5N1 亞型 － 的最可靠方法之一，”澳大利亞墨爾本市世界衛(wèi)生組織流感合作中心副主任 Ian Barr 博士稱，“我們對(duì)美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案并積極參與和支持全球流感學(xué)界這一重大公眾健康課題研究的舉措感到非常高興，并期待這些新試驗(yàn)試劑技術(shù)盡快正式上市。”

該檢測(cè)套件的進(jìn)一步認(rèn)證測(cè)試將在全球范圍內(nèi)的對(duì)照實(shí)驗(yàn)室展開，涵括德國、意大利、斯洛文尼亞、肯尼亞、泰國、澳大利亞和日本等國的實(shí)驗(yàn)室將參與認(rèn)證測(cè)試。美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司期望在 2005 年年底之前將這些試劑批量提供給選擇的實(shí)驗(yàn)室，并期望于 2006 年年初開訪供應(yīng)。為確保在流感突發(fā)情況下對(duì)這些套件的應(yīng)急之需，公司將試劑分別庫存在美國、英國和日本，以便更快速、高效地做出試劑生產(chǎn)和物流發(fā)送。

全球流感信息共享
美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司計(jì)劃從 Los Alamos National Laboratory (LANL) Influenza Sequence Database（美國洛斯阿拉莫斯國家實(shí)驗(yàn)室流感病毒序列數(shù)據(jù)http://www.flu.lanl.gov/）訂閱非獨(dú)家使用權(quán)，以期為為外國政府和高危地區(qū)的公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室提供數(shù)據(jù)分析軟件的使用機(jī)會(huì)。為了確保政府、科研團(tuán)體和私營機(jī)構(gòu)之間最大程度地共享有關(guān)流感病毒的科學(xué)信息，我們鼓勵(lì)使用美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)序平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室將流感基因組序列信息提交到 LANL, GenBank, NIH, 或其他公共共享的數(shù)據(jù)庫。

洛斯阿拉莫斯國家實(shí)驗(yàn)室訂閱主管Allen Morris 博士介紹說，“洛斯阿拉莫斯國家實(shí)驗(yàn)室非常希望通過與美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司和其他合作方的合作，確保國際預(yù)防流感大規(guī)模爆發(fā)的努力中，我們的科學(xué)知識(shí)和數(shù)據(jù)分析方法可以得到應(yīng)用。”

美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司傳染病監(jiān)視系統(tǒng)
在此次推出預(yù)防禽流感威脅的應(yīng)對(duì)舉措的同時(shí)，美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司為流行病學(xué)應(yīng)用進(jìn)一步開發(fā)了一套標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)視預(yù)警機(jī)制，用于監(jiān)測(cè)大范圍的傳染病。該系統(tǒng)包括：

· ABI PRISM® 6100 Nucleic Acid PrepStation（ABI PRISM® 6100 核酸提取儀）：用于收集制備在實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 系統(tǒng)上進(jìn)行測(cè)試的人類和動(dòng)物樣本的儀器模塊。
· ABI PRISM® 7900HT Real-Time PCR System with TaqMan® Low Density Array Capability（具備 TaqMan® 低密度芯片功能的 ABI PRISM® 7900HT 實(shí)時(shí) 熒光定量PCR 分析儀）：用于識(shí)別和鑒定特定病原體的高通量分析儀。
· 標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)操作流程：針對(duì)特定病原體的實(shí)驗(yàn)流程以確保測(cè)試的可重復(fù)性和可靠性。

美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司全球傳染疾病監(jiān)視預(yù)案
在過去近 25 年中，美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司透過其全球范圍內(nèi)的用戶群，已為公共衛(wèi)生疾病預(yù)防和推廣生命科學(xué)知識(shí)做出了重大貢獻(xiàn)。美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司全球傳染病監(jiān)視應(yīng)急預(yù)案的目的是：構(gòu)建綜合完整的生物安全基本機(jī)制，以保護(hù)公眾不受新出現(xiàn)的人為和自然的傳染疾病威脅，包括禽流感、炭疽、兔熱病、鼠疫和其它主要病原體傳染。通過將科學(xué)專業(yè)知識(shí)、基因分析儀器平臺(tái)和監(jiān)視檢測(cè)試劑盒的開發(fā)與全球分銷渠道有機(jī)地結(jié)合，美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司計(jì)劃提供標(biāo)準(zhǔn)化，可靠的生物安全解決方案，監(jiān)控和預(yù)防傳染疾病。

僅用于科研目的。并非用于診斷過程。

美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司此次推出的檢測(cè)試劑盒僅適用于科研和流行病學(xué)研究。這些試劑盒尚未經(jīng)美國食品和藥物管理局（FDA）或任何其他管理機(jī)構(gòu),或歐洲IVD Directive的確認(rèn)或許可以應(yīng)用于診斷或其它臨床檢測(cè)，所以不推薦并不應(yīng)應(yīng)用于診斷或其它臨床檢測(cè)。

Applera Corporation 和美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司簡介
Applera Corporation 包括兩大營運(yùn)集團(tuán)。美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司集團(tuán)通過開發(fā)和銷售基于儀器的系統(tǒng)、耗材、軟件和服務(wù)，為生命科學(xué)和研究團(tuán)體提供相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)。客戶可使用這些工具進(jìn)行核酸（DNA 和 RNA）、小分子和蛋白質(zhì)分析，以促進(jìn)科學(xué)發(fā)現(xiàn)及研發(fā)新藥物。美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司的產(chǎn)品也能滿足生命科學(xué)研究領(lǐng)域之外的一些市場(chǎng)需求，我們稱之為“應(yīng)用市場(chǎng)”，例如下列領(lǐng)域：人類身份檢測(cè)（法醫(yī)和親子關(guān)系鑒定）；生物安全，指防范生物恐怖主義威脅和其它惡意、偶然和自然生物危險(xiǎn)所需的產(chǎn)品；以及質(zhì)量和安全檢測(cè)，例如食品和環(huán)境衛(wèi)生檢測(cè)。美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司總部設(shè)于加利福尼亞州福斯特市，2005 財(cái)政年度報(bào)告的銷售額約為 18 億美元。Celera Genomics 集團(tuán)（紐約證券交易所股票代碼 CRA）主要從事癌癥、自身免疫和炎性疾病的發(fā)現(xiàn)、目標(biāo)治療和醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)。Celera Genomics 運(yùn)用其蛋白組、生物信息和基因組研究優(yōu)勢(shì)，識(shí)別和驗(yàn)證藥物目標(biāo)，并發(fā)現(xiàn)和開發(fā)小分子療法。該集團(tuán)也致力于與全球技術(shù)和市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者合作，以推動(dòng)治療抗體和精選小分子藥物的研發(fā)項(xiàng)目。美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司和 Celera Genomics 以 50/50 的合資比例共同組建了 Celera Diagnostics 集團(tuán)，致力于診斷產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商品化。有關(guān) Applera Corporation 的詳情，包括由證券交易委員會(huì)存檔的公司報(bào)告及其它信息，請(qǐng)登錄 http://www.applera.com 網(wǎng)站查閱，或致電 800.762.6923 查詢。有關(guān)美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司的詳情，請(qǐng)登錄 http://www.appliedbiosystems.com/ 網(wǎng)站查閱。

美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司前瞻性聲明
本新聞稿中的某些聲明為前瞻性聲明。這些聲明可能通過使用前瞻性詞語或短語加以識(shí)別，例如“打算”、“期望”、“計(jì)劃”、“應(yīng)該”及其它此類用語。這些前瞻性聲明基于 Applera Corporation 的當(dāng)前期望而發(fā)布。這些前瞻性評(píng)論遵照 1995 年頒布的《美國私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act) 中的有關(guān)免責(zé)條款 (Safe Harbor) 而做出。為了遵照上述免責(zé)條款，Applera Corporation 在此提醒您，有多種因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果和經(jīng)歷與此類前瞻性聲明中陳述的預(yù)期結(jié)果或其它期望存在較大差異。這些因素包括但不限于：(1) 技術(shù)的快速變化會(huì)負(fù)面影響對(duì)美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司產(chǎn)品的需求，而且公司的業(yè)務(wù)取決于新產(chǎn)品的開發(fā)和客戶對(duì)新產(chǎn)品的認(rèn)可；(2) 美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司的銷售取決于客戶的資本支出策略和政府贊助的研究項(xiàng)目；(3) 與使用有害材料相關(guān)的潛在責(zé)任；(4) 與訴訟、仲裁和調(diào)查相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，以及私人和政府實(shí)體的其它法律行為，特別是涉及專利權(quán)和其它知識(shí)產(chǎn)權(quán)的侵權(quán)索賠，以及美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司或 Celera Diagnostics 可能需要從第三方獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可以避免或解決此類索賠的可能性；(5) 美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司對(duì)計(jì)算機(jī)硬件、軟件、Internet 應(yīng)用程序和相關(guān)技術(shù)的依賴性；(6) 使用未經(jīng)證實(shí)的基因組信息開發(fā)或商品化產(chǎn)品；以及 (7) 證券交易委員存檔的 Applera Corporation 公司檔案中可能描述的其它因素（可能隨時(shí)修訂或變更）。本新聞稿中的所有信息自發(fā)布之日起，Applera 公司不對(duì)更新此信息（包括對(duì)任何前瞻性聲明的更新）承擔(dān)任何責(zé)任；法律要求的其它情形除外。

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TaqMan is a registered trademark of Roche Molecular Systems, Inc.